A vírusvektor vakcinák általában ártalmatlan vírust, például adenovírust, adeno-asszociált vírust, lentivírust vagy herpes simplex vírust alkalmaznak hordozóként. A cél-DNS-szekvencia beépül a vírusvektorba, lehetővé téve a megcélzott antigén expresszióját a szervezetben, és ezt követően az immunválasz aktiválását.
A rekombináns vírusvektorokat úgy állítják elő, hogy az antigént kódoló gént tartalmazó plazmid DNS-t nyersanyagként használnak fel, amelyet azután sejtekbe transzfektálnak és vírusokba csomagolnak.
A Yaohai Bio-Pharma egy robusztus folyamatfejlesztési platformot és a plazmid DNS-termelésben szerzett széleskörű tapasztalatát kihasználva hatékony megoldásokat kínál ügyfeleinek a GMP-minőségű plazmid-DNS előállításához. Elkötelezettek vagyunk ügyfeleink egyedi igényeinek kielégítésére, és ennek megfelelően tudjuk alakítani szolgáltatási folyamatunkat. Szolgáltatásaink között szerepel DNS-alapanyagok és steril gyógyszerkészítmények biztosítása több tíz grammos méretben, valamint átfogó fejlesztési és gyártási jelentések és vizsgálati jelentések.
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos plazmid DNS-oldata
teljesítések
Fokozat |
teljesítések |
Leírás |
Alkalmazási területek |
nem GMP |
A plazmid anyag |
0.2-10 g (plazmid DNS) |
Preklinikai vizsgálatok, Analitikai módszerfejlesztés, Prestabilitási vizsgálatok, Formuláció fejlesztés
|
GMP, steril |
A plazmid anyag |
10-100 g (plazmid DNS) |
Új vizsgálati gyógyszer (IND),
Klinikai vizsgálati engedély (CTA),
Klinikai vizsgálati ellátás,
Kereskedelmi ellátás
|