A botulinum toxin áttekintése
A Clostridium botulinum baktérium és a rokon fajok által termelt hatékony neurotoxikus fehérjeként a botulinum toxin, más néven botulinum neurotoxin (BoNT), képes megakadályozni az acetilkolin neurotranszmitter felszabadulását a neuromuszkuláris csomópontban lévő axonvégződésekből, ami petyhüdt bénuláshoz vezet. Botulizmust okozhat. Az orvosi és kozmetikai termékek kereskedelmi forgalomba hozatalában is használják. A botulinum toxinnak hét fő típusa van, amelyeket A-tól G-ig (A, B, C1, C2, D, E, F és G) neveznek. Közülük elterjedtebb az A és B típusú botulinum toxin, amelyek emberi betegségeket okozhatnak, és a kereskedelemben és az orvostudományban is felhasználják. Ezzel szemben a CG típusok kevésbé gyakoriak. Az E és F típusok kivételével, amelyek emberekben betegségeket okozhatnak, a többi típus más állatokban is okozhat betegséget.
Botulinum Toxin alkalmazása
Az utóbbi időkben a Clostridium botulinum baktérium által termelt botulinum toxinokat a kozmetika (arcráncok csökkentése) és az orvostudomány (izombántalmak, hidrosis, migrén) területén alkalmazzák. A botulinum toxin A jóváhagyott és kereskedelmi forgalomba hozott márkanevei közé tartozik a Botox (onabotulinumtoxinA), a Jeuveau (prabotulinumtoxinA), a Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), a Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) és a Letybo (a botulinumtoxinA jóváhagyott márkaneve). A toxin B a Myobloc (rimabotulinumtoxinB).
Az Escherichia coliban vagy élesztőben termelt rekombináns A típusú botulinum toxinok preklinikai és klinikai kísérletek alatt állnak.
A Frost & Sullivan szerint az YY001 rekombináns botulinum toxin jelölt gyógyszerként, amelyet az NMPA hagyott jóvá a közepesen súlyos vagy súlyos glabelláris vonalak javítása érdekében, a világ első és egyetlen klinikai stádiumban lévő jelöltje az A típusú rekombináns botulinum toxinra. beszámolt arról, hogy az YY001 befejezte II. fázisú klinikai vizsgálatát, és folyamatban van a III. fázisú klinikai vizsgálat előkészítése.
A Yaohai Bio-Pharma egyablakos CDMO megoldást kínál a rekombináns botulinum toxinra
- Mikrobatörzsek tervezése és szűrése
- Mikrobás sejtbankkezelés (PCB/MCB/WCB)
- Upstream folyamatfejlesztés
- Downstream folyamatfejlesztés
- Kiszerelésfejlesztés
- GMP gyártás
- Töltse ki és fejezze be
- Analitikai és tesztelési
- Szabályozási ügyek
A Rekombináns Botulinum Toxint fejlesztjük hatóanyagként vagy gyógyszerhatóanyagként (API). A termék hamarosan piacra kerül.
EN
