mRNA cijepljenja protiv zaraznih virusa su pokazala običanje rezultate, a nekoliko proizvoda je bilo odobreno ili je ušlo u ljudske kliničke ispите.
Opći koraci u razvoju ovakvih cijepljenja previdjeli su 1) strukturiranje jezgre anti-gena i optimizaciju mRNA niza; 2) izbor odgovarajuće kombinacije mRNA strukture, adjuvanata, sustava dostave i puta upotrebe; 3) određivanje moćnosti mRNA-a; te 4) proučavanje i demonstriranje mehanizama imunološkog induciranja.
Ovdje dajemo popis nekih običanjih mRNA cijepljenja protiv virusnih zaraza, uključujući SARS-CoV-2 virus, Virus respiratornog sinkcijalnog zaraženja (RSV), Varicela Zoster Virus (VZV) / Opstada, Gripe virus, Cytomegalovirus (CMV), Venezuela konjski encefalitis virus (VEEV), Virus ludila (RABV), Zika virus (ZIKV), Virus čovjekove imunodeficiencije (HIV), itd.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedinu Rešenja za RNA
|
Katalog RNA proizvoda
- Katalog mRNA proizvoda
- Katalog saRNA proizvoda
- Katalog cirkularnih RNA proizvoda
|
Prilagođena sinteza RNA
- Prilagođena sinteza mRNA
- Prilagođena saRNA sinteza
- Prilagođena circRNA sinteza
|
mRNA CDMO usluge
- Razvoj Procesa
- Proizvodnja prema GMP
- Sterilno ispunjavanje i završna obrada
- Analiza i testiranje
|
Prilagođeni Dostavljeni Proizvodi
|
Razred
|
Isporučivi
|
Specifikacija
|
Prijave
|
|
ne-GMP
|
Lijekoviti tvar, mRNA
|
0,1~10 mg (mRNA)
|
Preklinička istraživanja kao što su transfekcija stanica, Razvoj analitičkih metoda, Pre-stabilnost studije, Razvoj formulacije
|
|
Lijekoviti proizvod, LNP-mRNA
|
|
GMP, Sterilnost
|
Lijekoviti tvar, mRNA
|
10 mg~70 g
|
Zahtjev za novim lijekom (IND), Ovlaštenje za kliničke ispite (CTA), Potpora za kliničke ispite, Zahtjev za licencu biološkog proizvoda (BLA), Trgovačka potpora
|
|
Lijekoviti proizvod, LNP-mRNA
|
5000 flašića ili prenapunjene šprice/ kartuše
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
