Razvila ga je tvrtka Omega, Epigenomska kontrola temelji se na mRNA terapiji koja je programirana za dostavljanje vrlo specifičnog ciljanja jedinstvenih nizova unutar genomа, što može kontrolabilno modulirati izraz gene u prilagođenim vremenskim razmacima, pružajući mogućnosti drugačije od "sve uključeno" ili "sve isključeno". Putem djelovanja prije transkripcije na najvišim razinama regulacije gene, mRNA-bazirane kontrole namijenjene su da preodjeću kompensatornu autoregulaciju obično povezanu s ključnim uzročnicima bolesti, uključujući one koje su povijesno bile neletljive konvencionalnim pristupima.
Kao prvi u klasi Omega Epigenomic Controller, OTX-2002 se trenutno razvija za liječenje hepatocelularnog karcinoma (HCC). OTX-2002 ima namjeru regulirati izrazni nivo c-MYC (MYC), koristeći ciljane mRNA-kodirane proteine kako bi medijirali epigenetsku regulaciju s mogućnošću preuzimanja MYC autoregulacije. FDA je dodijelila status Orphan Drug Designation za OTX-2002 u liječenju HCC.
Ostale mRNA terapije kao što su epigenomski kontroleri Omega istražuju se u prekliničkim studijama, uključujući OTX-2101 (MYC) za ne-mali karcinom pluća, CXCL 1-8 za upale, HNF4A za regeneraciju jetre i SFRP1 za alopciju.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedinu Rešenja za RNA
|
Katalog RNA proizvoda
- Katalog mRNA proizvoda
- Katalog saRNA proizvoda
- Katalog cirkularnih RNA proizvoda
|
Prilagođena sinteza RNA
- Prilagođena sinteza mRNA
- Prilagođena saRNA sinteza
- Prilagođena circRNA sinteza
|
mRNA CDMO usluge
- Razvoj Procesa
- Proizvodnja prema GMP
- Sterilno ispunjavanje i završna obrada
- Analiza i testiranje
|
Prilagođeni Dostavljeni Proizvodi
|
Razred
|
Isporučivi
|
Specifikacija
|
Prijave
|
|
ne-GMP
|
Lijekoviti tvar, mRNA
|
0,1~10 mg (mRNA)
|
Preklinička istraživanja kao što su transfekcija stanica, Razvoj analitičkih metoda, Pre-stabilnost studije, Razvoj formulacije
|
|
Lijekoviti proizvod, LNP-mRNA
|
|
GMP, Sterilnost
|
Lijekoviti tvar, mRNA
|
10 mg~70 g
|
Zahtjev za novim lijekom (IND), Ovlaštenje za kliničke ispite (CTA), Potpora za kliničke ispite, Zahtjev za licencu biološkog proizvoda (BLA), Trgovačka potpora
|
|
Lijekoviti proizvod, LNP-mRNA
|
5000 flašića ili prenapunjene šprice/ kartuše
|
mRNA cijevi kao Epigenomska kontrola
|
Kodni naziv
|
Ciljani gen
|
Znakovi
|
Proizvođač
|
Najnovije stanje
|
|
OTX-2002
|
MYC
|
Jecmenasta rakovina jetre
|
Omega Therapeutic
|
Faza I/II
|
|
OTX-2101
|
MYC
|
Nemalićno plućno raka
|
Omega Therapeutic
|
Preklinički
|
|
CXCL 1-8
|
CXCL 1-8
|
Inflamacija, imunologija
|
Omega Therapeutic
|
Preklinički
|
|
HNF4A
|
HNF4A
|
Regeneracija jetre
|
Omega Therapeutic
|
Preklinički
|
|
SFRP1
|
SFRP1
|
Alopecija
|
Omega Therapeutic
|
Preklinički
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
