Koncept dizajna mikrobioloških vektora (živih bakterijskih vektora) je da se na bazi biotehnološke tehnologije modificiraju oslabljeni patogeni ili simbiotske bakterije kako bi dostavljale ciljane antigene i aktivirale imunski odgovor tijela. Najveći prednost živih bakterijskih vektora jest što mogu pobuditi širok spektar humoralne imuniteta i ćelijske imuniteta. Smjer razvoja mikrobioloških vektorskih čakica uključuje sprečavanje zaraznih bolesti i liječenje tumora.
Yaohai Bio-Pharma ima više od deset godina iskustva u mikrobiološkom CDMO poslovanju. Izgradili smo GMP radionicu s biološkom sigurnosnom razinom 1 (BSL-1) i biološkom sigurnosnom razinom 2 (BSL-2), te smo pokrenuli jednoznačno rješenje za mikrobiološki vektorski cjepivo CDMO, što obuhvaća razvoj od mikrobiološke biljke do GMP proizvodnje. Na temelju prilagođenih potreba klijenata, nudimo klijentima bakterijska tijela (DS, API) ili živa bakterijska lijekova (DP) koji zadovoljavaju kvalitetske standarde, te i GMP proizvodne dokumentacije i testne izvještaje.
Proces proizvodnje mikrobiološkog vektorskog cjepiva
Mikrobiološka vektorska cjepiva su također pripreme živih bakterija, a njihov proces pripreme identičan je [procesu pripreme oslabljenih živih cjepiva].
Isporučivi
|
Razred
|
Isporučivi
|
Specifikacija
|
Prijave
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakternska stanica (DS, lijekovita tvar)
|
Bakterijska suspenzija
|
Istraživački novi lijek (IND),
Odobrenje kliničkog istraživanja (CTA),
Oprema za klinička istraživanja,
Odobrenje biološkog lijeka (BLA),
Trgovinska oprema
|
|
Liofilizirane bakterijske stanice
|
|
Žive bakterije (DP, lijekoviti proizvod)
|
Fiole (tekuća)
|
|
Fiole (lizofilizirana)
|
|
Ostale oblike doze
|
HR
EN
AR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
