Atenuirana živa čakica predstavlja vrstu strategije razvoja čakica, koja se obično temelji na prirodnoj atenuiranju štrama, umjetnom prolasku i izboru ili smjerenom modificiranju atenuiranih štrama. Ove čakice održavaju svoju imunogenost i pobuđuju imunološke odgovore u tijelu, učinkovito sprečavajući bolesti. Žive atenuirane čakice uspješno su upotrebljavane za sprečavanje virusnih ili bakterijskih infekcija, uključujući ljudsku tifusnu Salmonela živu čakicu, atenuiranu holeru čakicu, te veterinarske čakice kao što su Bordetella bovis čakica, Bartonella multocida svinjska pleuropneumonija živa čakica i prašćakova paratifuza živa čakica.
Yaohai Bio-Pharma ima preko deset godina iskustva kao mikrobiološki CDMO, pružajući usluge razvoja i proizvodnje po ugovoru za žive atenuirane bakterijske čakice.
Naša operacijska područja Biosigurnosnog razreda 2 (BSL-2) osiguravaju najvišu razinu sigurnosti tijekom razvoja mikrobioloških štrika, proizvodnje lijekova prema GMP standardima i aseptičkog punjenja. Ponuditi prilagođene rješenja prilagođena jedinstvenim zahtjevima naših klijenata, dostavljajući bakterijske stanice banke (Drug Substance, API) ili žive bakterijske lijekove koji ispunjavaju najviša kvalitetska mjera. Naše GMP proizvodni zapisi i izvještaji o testiranju nude našim klijentima potpunu transparentnost i pouzdanost u naše usluge.
Proces proizvodnje
Isporučivi
|
Razred
|
Isporučivi
|
Specifikacija
|
Prijave
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Bakternska stanica (DS, lijekovita tvar)
|
Bakterijska suspenzija
|
Istraživački novi lijek (IND),
Odobrenje kliničkog istraživanja (CTA),
Oprema za klinička istraživanja,
Odobrenje biološkog lijeka (BLA),
Trgovinska oprema
|
|
Liofilizirane bakterijske stanice
|
|
Žive bakterije (DP, lijekoviti proizvod)
|
Fiole (tekuća)
|
|
Fiole (lizofilizirana)
|
|
Ostale oblike doze
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
