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Vacuna contra el VHB

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Vacuna contra el Virus de la Hepatitis B (VHB)

La hepatitis B es una enfermedad infecciosa del hígado causada por el virus de la hepatitis B (VHB). Las infecciones crónicas pueden ser causadas por la hepatitis B y exponen a las personas a un alto riesgo de morir por cirrosis y cáncer de hígado. Varias vacunas contra el VHB están disponibles en el mercado para prevenir la enfermedad potencialmente mortal de la hepatitis B, proporcionando una protección del 98%-100%.

Basado en los esfuerzos de Bulmberg, quien descubrió el Antígeno Australiano y fue galardonado con el Premio Nobel, la primera generación de vacunas contra el VHB fue aprobada en 1981. El Antígeno Australiano, conocido ahora como antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), fue encontrado y purificado en los sueros de pacientes infectados con VHB. La vacuna distintiva se desarrolló obteniendo directamente HBsAg de portadores humanos.

Sin embargo, la vacuna derivada de sangre fue reemplazada en 1986 por un HBsAg recombinante modificado (como Recombivax HB , Engerix-B ) producido utilizando métodos de ADN recombinante y en células de levadura por razones de bioseguridad.

La fabricación de las vacunas contra el VHB derivadas de levadura existentes se basa en la autoensamblaje de monómeros de HBsAg en VLP. Se ha informado que el HBsAg purificado presenta VLP de ∼22 nm. Y del 60% al 70% de los VLP de HBsAg formados consisten en proteínas monoméricas de HBsAg, con el resto conteniendo lípidos. En resumen, los VLP generados exhiben una inmunogenicidad aumentada, induciendo eficientemente anticuerpos neutralizantes robustos. Esta vacuna se destaca por su perfil de seguridad, ya que carece de cualquier genoma viral.

图片

Fig 1. Micrografía electrónica del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) recombinante. Sitio web: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma ofrece Solución Integral CDMO para Vacunas VLP de VHB
Vacunas VLP de VHB en Desarrollo

Nombre genérico

Nombre de Marca / Nombre Alternativo

Sistema de expresión

Origenador/Fabricante

Etapa de I+D

Vacuna contra la hepatitis B, recombinante

Recombivax HB, Heptavax-II

Levadura (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Aprobación

Vacuna contra la hepatitis B, recombinante

Engerix-B

Levadura (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Aprobación

Vacuna contra la hepatitis B con adyuvante (Recombinante)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Levadura (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

Aprobación

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Actualización pendiente

Levadura (Hansenula polymorpha)

Vacuna Hualan-Xinxiang

Aprobación

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Actualización pendiente

Levadura (Hansenula polymorpha)

Vacuna Aimi

Aprobación

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune

Célula CHO

Vacuna VBI

Aprobación

Vacuna de subunidades de antígeno de superficie de VHB recombinante

Heberbiovac HB

Levadura

Organización de investigación ICGEB

Aprobación

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Actualización pendiente

Célula CHO

Wuhan Biologics, Sinopharm

Aprobación

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Actualización pendiente

Célula CHO

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Aprobación

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Levadura (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Biotechnology

Aprobación

Vacuna contra la hepatitis B recombinante

Shanvac B

Actualización pendiente

Sanofi

Aprobación

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

GerVax

Sistema de células CHO

North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology

Aprobación

Infección por virus de la hepatitis B

BEVAC

Actualización pendiente

Biological E

Aprobación

Vacuna contra la hepatitis B recombinante

Actualización pendiente

Actualización pendiente

Combitech

Aprobación

Vacuna contra la hepatitis B

Actualización pendiente

Actualización pendiente

BioNet

Aprobación

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Actualización pendiente

VBI Vaccines, Brii Biosciences

Fase II

Vacuna recombinante contra la hepatitis B

Vacuna de Hepatitis B Recombinante (Levadura)

Levadura (Hansenula polymorpha)

Beijing Minhai

Fase I

Referencia:

Cid R, Bolívar J. Plataformas para la producción de vacunas basadas en proteínas: de las estrategias clásicas a las de próxima generación. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vacunología de partículas similares a virus, de laboratorio a aplicación clínica. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

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