Descripción de Recombivax HB
Recombivax HB es una vacuna aprobada contra el virus de la hepatitis B (VHB), que se basa en el subtipo adw del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg). Recombivax HB contiene un adyuvante a base de aluminio. Gardasil fue desarrollada por Merck Sharp & Dohme (Merck) y obtuvo la licencia en 1986. Además, Recombivax HB es la primera vacuna de partículas similares a virus (VLP).
Sinónimos
Vacuna contra la hepatitis B (recombinante), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
Formulación de Recombivax HB
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Ingredientes activos de Recombivax HB
HBsAg recombinante derivado del subtipo adw del VHB, expresado en levadura Saccharomyces cerevisiae
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Adyuvante en Recombivax HB
Sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo
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Sistema de expresión de HBsAg en Recombivax HB
Levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Proceso de fabricación de HBsAg
Fabricación de sustancias farmacológicas
- Fermentación de levadura para producir VLP autoensambladas.
- Lisis de células de levadura para liberar VLP de HBsAg
- Purificación de VLP de HBsAg
Fabricación de productos farmacéuticos
- Tratamiento y eliminación de formaldehído.
- Combinando HBsAg VLP con adyuvante a base de aluminio
- Preparación de formulaciones y acabado de llenado aséptico.
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para la vacuna VLP contra el VHB
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