Descripción de Recombivax HB
Recombivax HB es una vacuna aprobada contra el Virus de la Hepatitis B (VHB), que se basa en el subtipo adw del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg). Recombivax HB contiene adyuvante a base de aluminio. Gardasil fue desarrollado por Merck Sharp & Dohme (Merck) y fue licenciado en 1986. Además, Recombivax HB es la primera vacuna de partículas virales similares (VLPs).
Sinónimos
Vacuna contra la Hepatitis B (Recombinante), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
Fórmula de Recombivax HB
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Ingredientes activos en Recombivax HB
HBsAg recombinante derivado del subtipo adw del VHB, expresado en levadura Saccharomyces cerevisiae
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Adyuvante en Recombivax HB
Sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo
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Sistema de expresión de HBsAg en Recombivax HB
Levadura ( Saccharomyces cerevisiae )
Proceso de fabricación de HBsAg
Fabricación de la sustancia activa
- Fermentación de levadura para producir VLPs autoreunidos
- Lisis de células de levadura para liberar VLPs de HBsAg
- Purificación de VLPs de HBsAg
Fabricación del producto farmacéutico
- Tratamiento y eliminación de formaldehído
- Combinación de VLPs de HBsAg con adyuvante a base de aluminio
- Preparación de formulación y llenado aséptico
Yaohai Bio-Pharma ofrece Solución Integral CDMO para Vacunas VLP de VHB
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