Descripción de Engerix-B
Engerix-B es otra vacuna recombinante contra el virus de la hepatitis B (VHB) autorizada que consta de un antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) y un adyuvante a base de aluminio. Engerix-B fue desarrollado por GlaxoSmithKline (GSK) y obtuvo la licencia en 1989.
Sinónimos
Engerix-B, 安在时, HBsAg (levadura), HBsAg (Saccharomyces cerevisiae)
Formulación de Engerix-B
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Ingredientes activos de Engerix-B
HBsAg del subtipo adw VHB, expresado en levadura Saccharomyces cerevisiae
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Ingredientes inactivos en Engerix-B
Adyuvante a base de aluminio, cloruro de sodio, fosfato disódico dihidrato y dihidrógenofosfato de sodio dihidrato
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Sistema de expresión de HBsAg VLP en Engerix-B
Levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Proceso de fabricación de Engerix-B
Fabricación de sustancias farmacológicas
- Fermentación de levadura para producir VLP autoensambladas.
- Lisis de células de levadura para liberar VLP de HBsAg
- Purificación de VLP de HBsAg
Fabricación de productos farmacéuticos
- Combinando HBsAg VLP con adyuvante a base de aluminio
- Preparación de formulaciones y acabado de llenado aséptico.
Yaohai Bio-Pharma ofrece una solución CDMO integral para la vacuna VLP contra el VHB
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