Descripción de Engerix-B
Engerix-B es otra vacuna contra el Virus de la Hepatitis B (VHB) recombinante autorizada, que consta de antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) y adyuvante a base de aluminio. Engerix-B fue desarrollado por GlaxoSmithKline (GSK) y fue autorizado en 1989.
Sinónimos
Engerix-B, 安在时, HBsAg (Levadura), HBsAg ( Saccharomyces cerevisiae )
Fórmula de Engerix-B
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Ingredientes activos en Engerix-B
HBsAg del subtipo adw del VHB, expresado en levadura Saccharomyces cerevisiae
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Ingredientes inactivos en Engerix-B
Adyuvante a base de aluminio, cloruro sódico, fosfato disódico dihidratado y fosfato de sodio dihidrogeno dihidratado
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Sistema de expresión de VLP de HBsAg en Engerix-B
Levadura ( Saccharomyces cerevisiae )
Proceso de fabricación de Engerix-B
Fabricación de la sustancia activa
- Fermentación de levadura para producir VLPs autoreunidos
- Lisis de células de levadura para liberar VLPs de HBsAg
- Purificación de VLPs de HBsAg
Fabricación del producto farmacéutico
- Combinación de VLPs de HBsAg con adyuvante a base de aluminio
- Preparación de formulación y llenado aséptico
Yaohai Bio-Pharma ofrece Solución Integral CDMO para Vacunas VLP de VHB
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