Charles Kimball a John Merlin izolovali pankreatický faktor, který zvyšuje hladinu glukózy v krvi v roce 1922. Tento faktor se nazývá „agonista glukózy“ nebo jednoduše „glukagon“, protože ruší hypoglykemický účinek inzulínu.
Glukagon je hormon tvořený peptidem o 29 aminokyselinách. Je vylučován hlavně pankreatickými alfa-buňkami a hraje kritickou roli v homeostáze glukózy. Rekombinantní glukagon se klinicky používá k zamezení hypoglykémie vyvolané inzulínem u pacientů s diabetem 1. typu.
Glukagon pro terapeutické použití
Stejně jako inzulín je terapeutický glukagon extrahován z pankreatických tkání prasat a skotu nebo je chemicky syntetizován. GlucaGen (injekční glukagon, Novo Nordisk) je první rekombinantní glukagon odvozený od Saccharomyces cerevisiae. Byl schválen FDA v roce 1998, poté schválen NMPA (Čína) v roce 2005 a PMDA (Japonsko) v roce 2009.
Kromě toho FDA schválil dvě nové formulace glukagonu. Mezi nimi léková forma glukagonového nosního prášku (Baqsimi) úspěšně dokončila fázi III klinických studií pro těžkou hypoglykémii. Baqsimi je v současné době schválen FDA a EMA. A je vyvinut společností Lilly a prodán společnosti Amphastar Pharmaceuticalsis.
Gvoke (glukagon) se také nazývá G-Pen, je předem namíchaná glukagonová formulace, která před podáním nevyžaduje rekonstituci. Je to první autoinjektor nebo předplněná injekční stříkačka, vyvinutý společností Xeris Pharmaceuticals, pro léčbu velmi nízké hladiny glukózy v krvi.
Yaohai Bio-Pharma nabízí jednorázové CDMO řešení pro glukagon
Glukagonové potrubí
|
Generický název
|
Název značky/alternativní název
|
Výrazový systém
|
Indikace
|
Výrobce
|
Fáze výzkumu a vývoje
|
|
Glukagon, prášek pro injekci
|
GlucaGen
|
Kvasinky (Saccharomyces cerevisiae)
|
Těžká hypoglykémie; diagnostická pomůcka při radiologických vyšetřeních gastrointestinálního traktu
|
Novo Nordisk
|
Odsouhlasení
|
|
Glukagon, nosní prášek
|
Baqsim
|
N/A, Chemická syntéza
|
Těžká hypoglykemie
|
Eli Lilly
|
Odsouhlasení
|
|
Glukagon, autoinjektor a předplněná injekční stříkačka
|
Gvoke HypoPen
|
N/A, Chemická syntéza
|
Těžká hypoglykemie
|
Xeris Pharmaceuticals
|
Odsouhlasení
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
