Koronárna choroba srdca (CAD) je hlavnou príčinou smrti v Spojených štátoch ako najčastejšia forma srdcového ochorenia. Koronárna choroba srdca zahŕňa stabilnú angínu pectoris, nestabilnú angínu pectoris a infarkt myokardu, ktorých bežnými príznakmi sú bolesť na hrudníku a nepohodlie. CAD môže spôsobiť infarkt myokardu (srdcový infarkt) alebo srdcové zlyhanie v dôsledku poškodenia srdca alebo nedostatočného prietoku krvi.
CAD možno vyliečiť injekciou novej krvi do ischemického svalu, ako je operácia koronárneho bypassu alebo angioplastika. Tieto metódy však nie sú vhodné pre všetkých pacientov.
Vaskulárny endoteliálny rastový faktor A (VEGF-A) je silný angiogénny faktor, ktorý môže uľahčiť rast krvných ciev. Prostredníctvom čiastočnej regenerácie tkaniva lokálna injekcia mRNA kódujúcej VEGF-A zvyšuje obnovenie srdcovej funkcie.
Moderna a AstraZeneca spoločne vyvíjajú lokálne podávanú terapiu mRNA (AZD8601), ktorá kóduje VEGF-A a podporuje rast krvných ciev. AZD8601 obsahuje holú mRNA v citrátovom fyziologickom pufrovanom roztoku (bez lipidovej enkapsulácie).
V klinickom skúšaní fázy 2a sa AZD8601 podával priamo do myokardu pacientov liečených záložným bypassom koronárnej artérie. Toto klinické skúšanie fázy 2 splnilo svoje koncové body. AstraZeneca však tento liek vylúčila zo svojho liečebného programu fázy 2 vo svojom štvrťročnom prehľade (PDF); Moderna, spolupracujúca spoločnosť, ktorá vyvinula AZD8601, tiež stiahla svojho kandidáta z programu.
Vo februári 2023 spoločnosť AstraZeneca v spolupráci s Univerzitou v Göteborgu zverejnila údaje z testov in vitro a in vivo pre mRNA VEGF-A zapuzdrenú do LNP. Ukazuje sa, že LNP konvertujú extracelulárne vezikuly (EV) na funkčné rozšírenia terapeutickej mRNA na transport z bunky do bunky, kde EV dodávajú túto mRNA inak ako LNP.
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie pre RNA
Vlastné dodávky
|
Stupeň
|
dodávky
|
špecifikácia
|
použitie
|
|
non-GMP
|
Liečivo, mRNA
|
0.1 až 10 mg (mRNA)
|
Predklinický výskum, ako je bunková transfekcia, vývoj analytických metód, predstabilizačné štúdie, vývoj formulácií
|
|
Liekový produkt, LNP-mRNA
|
|
GMP, sterilita
|
Liečivo, mRNA
|
10 mg až 70 g
|
Výskumný nový liek (IND), Povolenie na klinické skúšanie (CTA), Dodávka klinickej skúšky, Žiadosť o biologickú licenciu (BLA), Komerčná dodávka
|
|
Liekový produkt, LNP-mRNA
|
5000 injekčných liekoviek alebo naplnených injekčných striekačiek/náplní
|
Terapeutické potrubia mRNA pre ochorenie koronárnych artérií
|
Kódové meno
|
Cieľový proteín
|
indikácia
|
Výrobca
|
Najnovšia fáza
|
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Ochorenie koronárnych artérií (CAD)
|
Moderna a AstraZeneca
|
Fáza II
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
