Vývoj vakcíny proti malárii
Malária je život ohrozujúce ochorenie. Na ľudí sa šíri niektorými druhmi komárov a väčšinou sa vyskytuje v tropických krajinách. V roku 2022 sa odhaduje 249 miliónov prípadov malárie a 608,000 85 úmrtí na maláriu v XNUMX krajinách sveta.
Ako ochorenie spôsobené jednobunkovými mikroorganizmami zo skupiny Plasmodium sa malária u ľudí šíri výlučne uštipnutím infikovaných samíc komára Anopheles. Existuje päť druhov Plasmodium, ktoré môžu infikovať a šíriť ľudí. Spomedzi nich je väčšina úmrtí spôsobená P. falciparum, zatiaľ čo P. vivax, P. ovale a P. malariae vo všeobecnosti spôsobujú miernejšiu formu malárie. Boli objavené vakcíny na báze P. falciparum na prevenciu ľudskej malárie.
Od októbra 2021 WHO odporúča široké používanie vakcíny proti malárii, RTS,S/AS01 (Mosquirix), u detí žijúcich v oblastiach so stredným až vysokým prenosom malárie P. falciparum. Ukázalo sa, že vakcína môže významne znížiť maláriu a smrteľne ťažkú maláriu u malých detí. V októbri 2023 WHO odporučila druhú bezpečnú a účinnú vakcínu proti malárii s názvom R21/Matrix-M. Očakáva sa, že dostupnosť dvoch vakcín proti malárii umožní rozsiahle nasadenie v celej Afrike.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Proteínový konštrukt, ktorý prvýkrát vyvinula spoločnosť GlaxoSmithKline v roku 1986, bol základom vakcíny RTS,S. Opakovanie (R) a T-bunkový epitop (T) preerytrocytového cirkumsporozoitového proteínu (CSP) Plasmodium falciparum sa použili na vytvorenie RTS,S, ktorý sa potom fúzoval s povrchovým (S) antigénom vírusu hepatitídy B (HBsAg). Technológia rekombinantnej DNA sa používa na výrobu neinfekčných častíc podobných vírusom (VLP), ktoré sú známe ako RTS,S v kvasinkových bunkách (Saccharomyces cerevisiae). Navyše AS01 (AS01E), ktorý sa skladá z Quillaja saponaria Molina, frakcia 21 (QS-21) a 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipid A (MPL), bol pridaný ako adjuvans na zlepšenie imunitného systému. odpoveď.
R21/Matrix-M
Vakcína R21 bola vyvinutá v spolupráci s Jennerovým inštitútom na Oxfordskej univerzite, Kenským lekárskym výskumným inštitútom, Londýnskou školou hygieny a tropickej medicíny, Novavaxom a Sérovým inštitútom v Indii.
R21 sa skladá z centrálnej repetície a C-konca CSP fúzovaného s N-terminálnym koncom HBsAg (vo forme VLP) produkovaného v Hansenula polymorpha. Vakcína R21 obsahuje vyšší antigén cirkumsporozoitového proteínu (CSP) ako vakcína RTS,S. Okrem toho, hoci R21 používa rovnakú rekombinantnú štruktúru spojenú s HBsAg, neobsahuje žiadny nadbytok HBsAg. Zahŕňa adjuvans Matrix-M, ale nie AS01.
Yaohai Bio-Pharma ponúka jednorazové riešenie CDMO pre vakcíny
- Mikrobiálne kmeňové inžinierstvo a skríning
- Mikrobiálne bunkové bankovníctvo (PCB/MCB/WCB)
- Upstream Process Development
- Vývoj následného procesu
- Vývoj formulácií
- Výroba GMP
- Vyplňte a dokončite
- Analytické a testovacie
- Regulačné záležitosti
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
