Inaktivovaná vakcína (baktérie)

Metóda

Na výrobu inaktivovaných vakcín sa patogénne mikroorganizmy inaktivujú fyzikálnymi alebo chemickými metódami. Inaktivované vakcíny strácajú svoju patogenitu, ale zachovávajú si dobrú imunogenicitu. Inaktivované vakcíny sa používajú na prevenciu vírusových alebo bakteriálnych infekcií, ako je ľudská týfusová inaktivovaná vakcína Salmonella, ako aj zvieracie vakcíny, ako je inaktivovaná vakcína proti erysipelu ošípaných, inaktivovaná vakcína Escherichia coli pre prasiatka, inaktivovaná vakcína Haemophilus parasuis, viacnásobne zabíjací Bacillus inaktivovaný vakcína a bronchiálna septikémia ošípaných Bordetella inaktivovaná vakcína.

Yaohai Bio-Pharma má viac ako desaťročné skúsenosti s mikrobiálnym CDMO. Na základe prevádzkovej oblasti úrovne biologickej bezpečnosti 1 (BSL-1) a úrovne biologickej bezpečnosti 2 (BSL-2) poskytujeme komplexné riešenie od vývoja mikrobiálnych kmeňov až po výrobu inaktivovaných vakcín podľa GMP.

Na základe prispôsobených potrieb zákazníkov poskytujeme zákazníkom hromadné inaktivované vakcíny (DS, API) alebo formuláciu (DP), ktoré spĺňajú štandardy kvality, ako aj záznamy o výrobe a správy o testoch GMP.

Proces inaktivovaného očkovacieho lieku

nedefinované

dodávky

Stupeň	dodávky	špecifikácia	použitie
GMP, BSL-1/BSL-2	Drogová látka	Neaktívne baktérie	Výskumný nový liek (IND), Povolenie na klinické skúšanie (CTA), Ponuka klinických štúdií, Žiadosť o biologickú licenciu (BLA), Komerčné zásobovanie
	Liekový produkt	Injekčné liekovky (kvapalné)
		Injekčné liekovky (lyofilizované)
		Ostatné liekové formy

Všetky kategórie

Inaktivovaná vakcína (baktérie)

Metóda