Choroba koronárnych tepien (CKT) je hlavnou príčinou úmrtí v USA ako najbežnejšia forma srdcových chorôb. Choroba koronárnych tepien zahŕňa stabilnú angínu, nestabilnú angínu a infarkt myokardu, ktorých bežnými symptómami sú bolesti v hrudi a nepohodlie. CKT môže spôsobiť infarkt myokardu (srdečný útok) alebo srdečnú slabosť kvôli poškodeniu srdca alebo nedostatočnému krvenému toku.
CKT sa dá liečiť infúzou novej krvi do izchemického svalového tkaniva, napríklad chirurgickým zásahom koronárnej obchvatovej cesty alebo angioplastickými technikami. Všetci pacienti však nemusia byť na tieto metódy vhodní.
Vaskulárny endotheliálny rastový faktor A (VEGF-A) je silný angiogenný faktor, ktorý môže podporovať rast cév. Lokálna injekcia mRNA kódovanej pre VEGF-A pomáha obnovi srdcových funkcií prostredníctvom čiastočnej regenerácie tkaniva.
Moderna a AstraZeneca spoločne vyvíjajú miestne sprístupňovanú mRNA terapiu (AZD8601), ktorá kóduje VEGF-A a podporuje rast cév. AZD8601 obsahuje volnú mRNA v citrátovom solnom roztoku (bez lipidovej encapsulácie).
V fáze 2a klinickej skúšky bol AZD8601 sprístupňovaný priamo do myokardu pacientov, ktorí sa podliehali rezervnému chirurgickému obchodeniu koronárnych cév. Táto fáza 2 klinickej skúšky dosiahla svoje ukončovacie body. Avšak AstraZeneca vyhradila liek z programu fázy 2 v rámci svojej štvrťročnej revízie (PDF); Moderna, spolupracujúca spoločnosť, ktorá vyvinula AZD8601, tiež odstránila svojho kandidáta z programu.
V februári 2023 spoločne s Univerzitou v Göteborgu uverejnila AstraZeneca dáta in vitro a in vivo pre LNP-encapsulovanú VEGF-A mRNA. Bolo ukázané, že LNP konvertujú extracelulárne vezikly (EV) na funkčné rozšírenia terapeutickej mRNA pre prenos medzi bunkami, pričom EV dodávajú túto mRNA inak ako LNP.
Yaohai Bio-Pharma Ponúka Komplexné Riešenia pre RNA
Vlastné Dodávky
|
Stupňovanie
|
Výstupy
|
Špecifikácia
|
Aplikácie
|
|
ne-GMP
|
Liečivá látka, mRNA
|
0,1~10 mg (mRNA)
|
Predklinická výskum, ako je transfekcia buniek, Vývoj analytických metód, Predstabilizačné štúdie, Vývoj formulácie
|
|
Liekový produkt, LNP-mRNA
|
|
GMP, Sterilita
|
Liečivá látka, mRNA
|
10 mg~70 g
|
Žiadosť o nový liekový produkt (IND), Autorizácia klinických skúšok (CTA), Zásoby na klinické skúšky, Žiadosť o licenciu biologického lieku (BLA), Komerčné zásoby
|
|
Liekový produkt, LNP-mRNA
|
5000 ampuliek alebo prednaplnených šypôv/kartáčikov
|
pipeline mRNA terapeutik pre choroby koronárnych čiev
|
Kódové meno
|
Cieľový proteín
|
Indikácie
|
Výrobca
|
Najnovšia fáza
|
|
AZD8601
|
VEGF-A
|
Choroba koronárnych tepien (CAD)
|
Moderna a AstraZeneca
|
Fáza II
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
