PTH

Modalidade

PTH, hormônio da paratireóide

O hormônio da paratireóide humano (hPTH) é um polipeptídeo composto por 84 aminoácidos. As funções biológicas do hPTH incluem a modulação do metabolismo do fosfato e do cálcio no sangue e nos ossos. Tanto o hormônio hPTH(1-84) completo quanto o fragmento hPTH(1-34) N-terminal têm efeito anabólico e aumentam a massa óssea.

Como o primeiro agente anabólico aprovado para o tratamento da osteoporose, o fragmento N-terminal (1-34) do hormônio hPTH completo é produzido em Escherichia coli (E. coli) usando tecnologia de DNA recombinante. HPTH completo (nome comercial Natpara) produzido por E. coli é usado como suplemento de cálcio e vitamina D para o tratamento de hipocalcemia em pacientes com hipoparatireoidismo.

PTH para uso terapêutico

hPTH de comprimento total, hPTH(1–84)

Natpara, um PTH humano recombinante completo (1-84) está licenciado para a terapia do hipoparatireoidismo. O Natpara foi aprovado pelo FDA em 2015 como suplemento de cálcio e vitamina D para tratar pacientes com hipoparatireoidismo mal controlado pela terapia convencional. A Autorização Condicional de Introdução no Mercado para rhPTH(1–84) foi concedida em 2017 pela Comissão Europeia.

Fragmento N-terminal, hPTH(1–34)

A injeção de teriparatida (FORTEO) é um fragmento recombinante do hormônio da paratireóide humano (hPTH 1-34), cuja sequência é idêntica à região biologicamente ativa do hPTH34 nativo. A teriparatida foi desenvolvida pela Lilly e produzida por tecnologia de DNA recombinante usando uma cepa modificada de E. coli.

Várias formulações aprovadas contendo PTH, incluindo pó liofilizado e formulação injetável, estão disponíveis para injeção subcutânea diária, o que reduz a adesão do paciente ao tratamento. Uma formulação de ação prolongada chamada acetato de teriparatida (teridona) foi aprovada pelo PMDA do Japão. Além disso, estão sendo desenvolvidas vias transdérmicas, como microagulhas teriparatida-ZP-PTH.

Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para PTH

Pipelines PTH

Nome genérico	Marca/ Nome Alternativo	Sistema de Expressão	Indicações	Fabricante	Última etapa
Teriparatida	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporose, Osteoporose masculina, Osteoporose pós-menopausa, Osteoporose induzida por glicocorticóides	Eli Lilly	Profissional
Teriparatida	Ostiogênio, 珍固	E. coli	Osteoporose pós-menopausa	Biotecnologia celular unida de Xangai	Profissional
Biossimilar de teriparatida	SAL001, 欣复泰	E. coli	Osteoporose pós-menopausa	Salubris	Profissional
Biossimilar de teriparatida	Atualização pendente	Atualização pendente	Osteoporose pós-menopausa	Farmacia Teva	Profissional
Biossimilar de teriparatida	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Osteoporose pós-menopausa	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Profissional
Teriparatida	Kauliv	E. coli	Osteoporose pós-menopausa, Osteoporose masculina, Osteoporose induzida por glicocorticóides	Strides Pharma Science Limitada	Profissional
Teriparatida	Atualização pendente	Atualização pendente	osteoporose	Enzeno Biociências	Profissional
Teriparatida	Sondelbay	E. coli	Osteoporose pós-menopausa, Osteoporose masculina, Osteoporose induzida por glicocorticóides	Acordo de Saúde	Profissional
Biossimilar de teriparatida	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporose	STADA Arzneimittel AG	Profissional
Teriparatida-RGB10	Terrosa,テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporose pós-menopausa, Osteoporose masculina, Osteoporose	Gedeon Richter, Mochida Farmacêutica	Profissional
Biossimilar de teriparatida	Bonista, Osteotídeo, rhPTH (1-34)	NA, peptídeo sintético	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	Sun Pharmaceutical Industries Ltda.	Profissional
Biossimilar de teriparatida	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	Theramex Irlanda Limitada	Profissional
Biossimilar de teriparatida	rhPTH (1-34)	Atualização pendente	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	Zydus Lifesciences Ltd.	Profissional
Biossimilar de teriparatida	Osteofortil, rhPTH (1-34)	Atualização pendente	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	Biosidus SA	Profissional
Biossimilar de teriparatida	Terifrac, INTG8	Atualização pendente	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	Intas Biofarmacêutica Ltda	Profissional
Biossimilar de teriparatida	Atualização pendente	Atualização pendente	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Profissional
Biossimilar de teriparatida	rhPTH (1-34)	Atualização pendente	Osteoporose, Osteoporose pós-menopausa	AMEGA Biotecnologia	Profissional
Acetato de Teriparatida	uma vez por semana MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, síntese química	osteoporose	Asahi Kasei Pharma	Profissional
abaloparatida	TYMLOS	NA, síntese química	osteoporose	Ipsen, Radius Health, grupo TEIJIN	Profissional
Teriparatida	HB1082	Atualização pendente	osteoporose	Wuxi Hebang Biotecnologia	Enviar para aprovação
Biossimilar de teriparatida	Atualização pendente	Atualização pendente	osteoporose	Pequim Genetech Farmacêutica	Enviar para aprovação
Teriparatida, uma vez por semana	SAL056	Atualização pendente	osteoporose	Salubris	Fase III
Biossimilar de teriparatida	rhPTH (1-34)	Atualização pendente	osteoporose Osteoporose pós-menopausa	Biotecnologia celular unida de Xangai	Fase III
Biossimilar de teriparatida	Atualização pendente	Atualização pendente	osteoporose Osteoporose pós-menopausa	Produtos químicos globais, Great Bay Bio	Fase III
Biossimilar de teriparatida	rhPTH (1-34)	Atualização pendente	Síndrome de DiGeorge Hipotireoidismo	National Institute of Dental e Craniofacial Research	Fase III
Biossimilar de teriparatida	Atualização pendente	Atualização pendente	Osteoporose pós-menopausa	Biotecnologia Zhongke Shenglongda	Fase III
Teriparatida	EB-613	Atualização pendente	osteoporose	Entera Bio	Fase II
Teriparatida	EB-612	Atualização pendente	Hipoparatireoidismo	Entera Bio	Fase II
Teriparatida transdérmica	hPTH (1-34), MicroCor PTH, Teriparatida transdérmica	Atualização pendente	osteoporose	Corium Internacional, Inc.	Fase II
Microagulha de teriparatida-ZP-PTH	Administração transdérmica com microagulha	Atualização pendente	osteoporose	Zosano Pharma, Asahi Kasei	Fase II
Biossimilar de teriparatida	AK159	Atualização pendente	osteoporose	Asahi Kasei Pharma Corp.	fase I
Biossimilar de teriparatida	SBL-001	Atualização pendente	osteoporose	Stelis Biopharma Pvt Ltd.	fase I
Biossimilar de teriparatida	Atualização pendente	Atualização pendente	osteoporose	Crítica Farmacêutica Ltda.	fase I
Biossimilar de teriparatida	T0003	Atualização pendente	osteoporose	Shanghai Fudan-Zhangjiang Biofarmacêutica, Shanghai Pharmaceuticals	fase I
Teriparatida-Bonossoma	Atualização pendente	Atualização pendente	osteoporose	Minapharm Farmacêutica	fase I
Teriparatida-PB (Osteo)-1010	Atualização pendente	Atualização pendente	osteoporose	Paras Biopharmaceuticals Finlândia	Pré-clínico
Polipeptídeo de fusão do hormônio da paratireóide (PTH)	PTH de ação prolongada 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Atualização pendente	Hipoparatireoidismo	Aeterna Zentaris	Pré-clínico
KUR 111	I-0401, KUR 111	Atualização pendente	Fraturar	Kuros Biociências Ltda.	Fase II
Fibrina-PTH	I-040202, KUR 113	Atualização pendente	Degeneração do disco intervertebral Fraturar	Kuros Biociências Ltda.	Fase II
hormônio da paratireóide 1-34	Atualização pendente	Atualização pendente	osteoporose	Biofarmacêutica Celgen	Fase II
Hormônio da Paratireóide 1-34	Cápsulas orais, RT102, RT110	Atualização pendente	osteoporose	Rani Terapêutica LLC	fase I
PTH-CBD	DMO 1221	Atualização pendente	Fratura/crescimento capilar	BiologicsMD, Sistema da Universidade de Arkansas	Pré-clínico
PTH-1A	Agonista Inverso do Hormônio da Paratireóide	Atualização pendente	Condrodisplasia metafisária tipo Jansen	National Institutes of Health	Pré-clínico
Hormônio da Paratireóide-PLX-PTH	PTH (1-34), aminomicroesferas de hidrogel	Atualização pendente	Hipoparatireoidismo	ProLynx	Pré-clínico
Abaloparatida-BA-O58	BA-O58	NA, peptídeo sintético	Osteoporose pós-menopausa	Enzeno Biociências	Pré-clínico
Hormônio da paratireóide	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipocalcemia, Hipoparatireoidismo	Takeda, Shire Plc	Profissional
Hormônio da paratireóide 1-84	rhPTH (1-84)	Atualização pendente	osteoporose Osteoporose pós-menopausa	Biofarmacêutica Kerun	Fase III
Hormônio da paratireóide 1-84	Atualização pendente	Atualização pendente	Hipocalcemia	Farmacia Buchang	fase I
Palopegteriparatida	Pró-fármaco PTH, TransCon PTH, ACP-014, Yorvipath	Atualização pendente	Hipoparatireoidismo	Ascendis Pharma A/S, VISEN Farmacêutica	Profissional
Proteína relacionada ao hormônio da paratireóide (1-36)	1-36 PTHRP humano, 1-36 fator hipercalcêmico humoral humano, PTHRP HUMANO-(1-36)	Atualização pendente	osteoporose	National Institutes of Health	Fase II
NOV004	Atualização pendente	Atualização pendente	Osteogênese imperfeita	Novosteo, Marmelo Terapêutica	Pré-clínico

Referência:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Análogos do hormônio da paratireóide no tratamento da osteoporose. Nat Rev Endocrinol. 2011 de julho de 12;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatireoidismo. Nat Rev Dis Primers. 2017 de agosto de 31;3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

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PTH para uso terapêutico

hPTH de comprimento total, hPTH(1–84)

Fragmento N-terminal, hPTH(1–34)

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