Interferon-β (INF-β)-Yaohai Biofarmacêutico Co., Ltd.

Modalidade

Interferon-β (INF-β)

Interferons (INFs) são citocinas secretadas durante os estágios iniciais da infecção viral que apresentam efeitos antivirais e antiproliferativos. Os INFs incluem três categorias, nomeadamente INF-α, INF-β e INF-γ. INF-α e INF-β possuem sequências de aminoácidos semelhantes, associadas aos mesmos receptores celulares e, portanto, apresentam efeitos biológicos análogos, particularmente infecção antiviral e efeitos antiproliferativos para células tumorais. E o INF-β recombinante foi aprovado para o tratamento de formas recorrentes de esclerose múltipla.

Os INFs são geralmente produzidos em E. coli e são atualmente utilizados na prática clínica, pois não precisam sofrer modificação pós-tradução para exibir atividade biológica.

Aplicação de Interferon-β (INF-β)

Interferon beta-1b

Produzido usando técnicas de DNA recombinante, o betaseron (Interferon beta-1b, IFN-β-1b) é um produto proteico purificado, estéril e liofilizado. O interferon-β-1b, produzido pela diferenciação bacteriana de uma cepa de E. coli, carrega um plasmídeo geneticamente modificado contendo o gene do interferon betaser17 humano. O gene nativo é derivado de fibroblastos humanos e modificado pela substituição da cistina (Cys) por serina (Ser) na posição 17. O interferon beta-1b contém 165 aminoácidos e tem um peso molecular de aproximadamente 18.5 kDa. E o betaseron foi desenvolvido e originalmente aprovado pela FDA em 1993.

Posteriormente, a Novartis adquiriu os direitos de comercialização da réplica do Betaseron e pagou royalties à Bayer. Extavia, uma nova formulação de IFN-beta-1b, foi aprovada pela Agência Médica Europeia (EMA) em Maio de 2008 e pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em Agosto de 2009 como um biossimilar para uso humano. É uma formulação recombinante de IFN-β1b produzida a partir de uma cepa de Escherichia coli por meio de engenharia genética.

Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para INF-β

Engenharia e triagem de cepas microbianas
Banco de células microbianas (PCB/MCB/WCB)
Desenvolvimento de processos upstream
Desenvolvimento de processos downstream
Desenvolvimento de Formulação
Fabricação de BPF
Preencher e finalizar
Analítico e Teste
Regulatório

Pipelines INF-β

Nome genérico	Marca/ nome alternativo	Sistema de Expressão	Indicações	Fabricante	Última etapa
Interferon β-1b recombinante	Betaseron,倍泰龙	Escherichia coli (E. coli)	Esclerose Múltipla (EM)	Bayer AG	Profissional
Interferon humano recombinante β-1b	Extavia, ベタフェロン	E. coli	Esclerose Múltipla (EM)	Novartis AG	Profissional
interferon β-1b	Actoferon	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	AMEGA Biotecnologia	Profissional
interferon β-1b	Atualização pendente	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	BioCAD	Profissional
Interferon humano recombinante β-1b	Atualização pendente	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	Genérico do Centro Internacional de Biotecnologia	Profissional
interferon β-1b	Atualização pendente	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	Pressão Biociências	Fase III
interferon β-1b	Rec Hu-IFN beta 1a-44 microgramas, ReciGen	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	CinnaGen	Fase III
interferon β-1b	Atualização pendente	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	Probiomed SA de CV	Profissional
interferon β-1b	Atualização pendente	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	Bio-Ker srl	Pré-clínico
Interferon β recombinante de polietilenoglicol	Peginterferon beta	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	Merck, Ambrx Biopharma	Pré-clínico
Interferon humano recombinante β-1a	Blastoferão	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	Biosido	Profissional
Interferon humano recombinante β-1a	Interferon beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex,アボネックス	célula CHO	Esclerose Múltipla (EM)	biogênio, Inc., Eisai Co.,	Profissional
Interferon β-1a recombinante de polietilenoglicol	Peginterferon beta-1a, Plegridy, BIIB-017	célula CHO	Esclerose Múltipla (EM)	biogênio, Inc., Eisai Co., Ltda., UCB SA	Profissional
Interferon humano recombinante β-1a	REBIF	célula CHO	Esclerose Múltipla (EM)	Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer	Profissional
interferon β-1a	Atualização pendente	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	Insight Biofarmacêutica Ltda.	Profissional
interferon β-1a	Xerfelan	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	Landsteiner Scientific SA de CV	Profissional
Interferon humano recombinante β-1a	Interferão beta-1a	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	Ciências da Vida de Confiança	Profissional
interferon β-1a	Atualização pendente	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	Probiomed SA de CV	Profissional
Peginterferon beta-1a	Cinnaferon	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	CinnaGen	Fase III
interferon β-1a	FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumacina	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	Farmacêutica Lee	Fase III
Sampeginterferon beta-1a	TENEXIA, BCD 054, BCD-054	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	BioCAD	Fase III
interferon β-1b	Atualização pendente	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	Pfenex, Inc.	fase I
Liberação estendida de interferon beta-1a	Atualização pendente	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	Weizmann Institute of Science	fase I
Interferon humano recombinante β-1a	Interferão beta-1a	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	CinnaGen	fase I
Interferon peguilado β	TRK-560, PEG-IFN-beta	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	Indústrias Toray, Inc.	fase I
BBT 012	interferon beta 1b de ação prolongada, BBT-032	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	Biotecnologia mais ousada	Pré-clínico
Interferon beta biomelhor	Interferon-β, ABN101	Atualização pendente	Esclerose Múltipla (EM)	ABIÃO, Inc.	Pré-clínico

todas as categorias

Interferon-β (INF-β)

Modalidade