Como uma proteína neurotóxica eficiente produzida pela bactéria Clostridium botulinum e espécies relacionadas, a toxina botulínica, também conhecida como neurotoxina botulínica (BoNT), pode impedir a liberação do neurotransmissor acetilcolina das terminações dos axônios na junção neuromuscular, levando à paralisia flácida. Pode causar a doença botulismo. Também é utilizado na comercialização de produtos médicos e cosméticos. Existem sete tipos principais de toxina botulínica, denominados tipos A a G (A, B, C1, C2, D, E, F e G). Entre elas, as mais comuns são as toxinas botulínicas tipo A e tipo B, que podem causar doenças humanas, e também são utilizadas no comércio e na medicina. Em contraste, os tipos CG são menos comuns. Com exceção dos tipos E e F, que podem causar doenças em humanos, os demais tipos podem causar doenças em outros animais.
Nos últimos tempos, as toxinas botulínicas comerciais produzidas pela bactéria Clostridium botulinum têm sido utilizados na área cosmética (redução de rugas faciais) e na área médica (distúrbios musculares, hidrose, enxaquecas). Entre eles, as marcas aprovadas e comercializadas para a toxina botulínica A incluem Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) e Letybo (letibotulinumtoxinA), e a marca aprovada para botulinumtoxinA). A toxina B é Myobloc (rimabotulinumtoxinB).
Toxinas botulínicas tipo A recombinantes produzidas em Escherichia coli ou levedura está passando por pesquisas pré-clínicas e clínicas.
De acordo com a Frost & Sullivan, como medicamento candidato à toxina botulínica recombinante aprovado pela NMPA para ser submetido a ensaios clínicos para a melhoria de linhas glabelares moderadas a graves, o YY001 é o primeiro e único candidato em estágio clínico do mundo para toxina botulínica recombinante tipo A. É informou que YY001 concluiu seu ensaio clínico de fase II e um ensaio clínico de fase III está sendo preparado.
Estamos desenvolvendo a Toxina Botulínica Recombinante como substância ativa ou ingrediente farmacêutico ativo (API). O produto chegará ao mercado em breve.