A semaglutida é um análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon humano recombinante (GLP-1), pertencente à classe dos agonistas do receptor GLP-1 (ou RAs do GLP-1). A Novo Nordisk desenvolveu três formulações de semaglutida já disponíveis no mercado: Ozempic e Wegovy (formulação injetável) e Rybelsus (comprimido oral).
Ozempic e Rybelsus são indicados para controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, enquanto Wegovy é para controle de peso em pacientes obesos ou com sobrepeso.
Semaglutida, Ozempic (formulação injetável para controle glicêmico), Wegovy (formulação injetável para controle de peso), Rybelsus (semaglutida oral), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
A semaglutida é um análogo do GLP-1 (7-37) de ação prolongada bem desenvolvido, baseado na liraglutida. A semaglutida difere da liraglutida em dois locais. A posição 8 é substituída por Aib(U) —— uma modificação que a protege significativamente da degradação enzimática pela dipeptidil-peptidase 4 (DPP-4). Além disso, a cadeia modificada de ácidos graxos e dois intermediários PEG2 são ideais para eficácia prolongada tanto in vitro quanto in vivo.
Fig 1. Fórmula estrutural da Semaglutida
Ingredientes inativos de Ozempic (injeção) Fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol e água para preparações injetáveis. |
Ingredientes inativos de Wegovy (injeção) Fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, 8.25 mg, água para preparações injetáveis, com ou sem ácido clorídrico e hidróxido de sódio. |
Ingredientes inativos de Rybelsus (formulação oral) Estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona e salcaprozato de sódio (SNAC, um intensificador de absorção). |
Levedura
Fabricação de Substâncias Medicinais
Fermentação de levedura e colheita de caldo de cultura
Purificação para produzir estrutura peptídica pura (também chamada de GLP-1(9-37) ou precursor de semaglutida)
Modificação e purificação de peptídeos para formar substância ativa
Fabricação de Medicamentos
Enchimento-Acabamento Asséptico: Preparação da formulação e envase em cartuchos, seguido de acabamento
API | Pureza | Aplicação |
Semaglutide | ≥% 98.5 |
API de semaglutida para formulação injetável API de semaglutida para formulação oral |
Contatos Para Certificado de Análise (COA) de Semaglutida