Os microrganismos patogénicos são inactivados por métodos físicos ou químicos para produzir vacinas inactivadas. As vacinas inativadas perdem a patogenicidade, mas mantêm uma boa imunogenicidade. Vacinas inativadas têm sido usadas para prevenir infecções virais ou bacterianas, como a vacina inativada contra febre tifóide humana, Salmonella, bem como vacinas animais, como a vacina inativada contra erisipela suína, vacina inativada para Escherichia coli para leitões, vacina inativada para Haemophilus parasuis, Bacillus multi-kill inativado vacina e vacina inativada contra septicemia brônquica suína Bordetella.
A Yaohai Bio-Pharma tem mais de dez anos de experiência em CDMO microbiano. Com base na área de operação do Nível de Biossegurança 1 (BSL-1) e do Nível de Biossegurança 2 (BSL-2), fornecemos uma solução completa desde o desenvolvimento de cepas microbianas até a produção de vacinas inativadas com BPF.
Com base nas necessidades personalizadas dos clientes, fornecemos aos clientes vacinas inativadas em massa (DS, API) ou formulações (DP) que atendem aos padrões de qualidade, bem como registros de produção e relatórios de testes GMP.
Grau |
Entregas |
Especificação |
Aplicações |
BPF, BSL-1/BSL-2 |
Substância droga |
Bactérias inativas |
Novo medicamento experimental (IND), Autorização de ensaio clínico (CTA), Fornecimento de ensaios clínicos, Pedido de licença biológica (BLA), Fornecimento comercial |
Medicamento |
Frascos (líquido) |
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Frascos (liofilizados) |
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Outras formas de dosagem |