Desenvolvimento da vacina contra a malária
A malária é uma doença potencialmente fatal. Ele se espalha para os humanos por alguns tipos de mosquitos e é encontrado principalmente em países tropicais. Em 2022, registaram-se cerca de 249 milhões de casos de malária e 608,000 mortes por malária em 85 países em todo o mundo.
Sendo uma doença causada por microrganismos unicelulares do grupo Plasmodium, a malária humana é transmitida exclusivamente através de picadas de mosquitos Anopheles fêmeas infectadas. Existem cinco espécies de Plasmodium que podem infectar e ser transmitidas por humanos. Entre eles, a maioria das mortes é causada por P. falciparum, enquanto P. vivax, P. ovale e P. malariae geralmente causam uma forma mais branda de malária. Foram descobertas vacinas baseadas em P. falciparum para prevenir a malária humana.
Desde Outubro de 2021, a OMS recomendou a ampla utilização da vacina contra a malária, RTS,S/AS01 (Mosquirix), entre crianças que vivem em regiões com transmissão moderada a elevada da malária por P. falciparum. Foi demonstrado que a vacina pode reduzir significativamente a malária e a malária grave e mortal entre crianças pequenas. Em Outubro de 2023, a OMS recomendou uma segunda vacina segura e eficaz contra a malária denominada R21/Matrix-M. Espera-se que a disponibilidade de duas vacinas contra a malária torne possível a distribuição em larga escala em toda a África.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Uma construção proteica desenvolvida pela primeira vez pela GlaxoSmithKline em 1986 foi a base da vacina RTS,S. A repetição (R) e o epítopo de células T (T) da proteína circunsporozoíta pré-eritrocítica (CSP) do Plasmodium falciparum foram usados para criar RTS,S, que foi então fundido com o antígeno de superfície (S) do vírus da hepatite B (HBsAg). A tecnologia de DNA recombinante é usada para fabricar partículas semelhantes a vírus (VLPs) não infecciosas conhecidas como RTS,S em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae). Além disso, AS01 (AS01E), que é composto por Quillaja saponaria Molina, fração 21 (QS-21) e 3-O-desacil-4'-monofosforil lipídio A (MPL), foi adicionado como adjuvante para melhorar o sistema imunológico. resposta.
R21/Matriz-M
A vacina R21 foi desenvolvida em colaboração envolvendo o Instituto Jenner da Universidade de Oxford, o Instituto de Pesquisa Médica do Quênia, a Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres, a Novavax e o Instituto Serum da Índia.
R21 é composto pela repetição central e pelo terminal C do CSP fundido à extremidade N-terminal do HBsAg (na forma de VLPs) produzido em Hansenula polymorpha. A vacina R21 contém maior antígeno da proteína circunsporozoíta (CSP) do que a vacina RTS,S. Além disso, embora R21 utilize a mesma estrutura recombinante ligada ao HBsAg, não contém excesso de HBsAg. Inclui o adjuvante Matrix-M, mas não AS01.
Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para vacinas
- Engenharia e triagem de cepas microbianas
- Banco de células microbianas (PCB/MCB/WCB)
- Desenvolvimento de processos upstream
- Desenvolvimento de processos downstream
- Desenvolvimento de Formulação
- Fabricação de BPF
- Preencher e finalizar
- Analítico e Teste
- Regulatório