Protease IgG

Protease IgG

Modalidade

Uso Terapêutico da Protease IgG

Protease IgG como tratamento pré-transplante

A imlifidase (Idefrix) é uma enzima recombinante que degrada a imunoglobulina G (IgG) derivada de Streptococcus pyogenes, também conhecida como IdeS. O ingrediente ativo da Imlifidase (IdeS) é produzido em Escherichia coli (E. coli) células usando tecnologia de DNA recombinante. IdeS cliva IgG para formar fragmentos F(ab')2 e Fc, eliminando assim funções efetoras dependentes de Fc, como citotoxicidade mediada por células dependente de anticorpos (ADCC) e citotoxicidade dependente de complemento (CDC). A imlifidase é desenvolvida pela Hansa Biopharma AB. A EMA aprovou a Imlifidase como inibidor de imunoglobulina como estratégia de tratamento para receptores de transplante renal com prova cruzada positiva.

Protease IgG para superar a imunidade ao AAV

O vírus adeno-associado (AAV) é uma plataforma promissora para entrega de genes alvo. Foi anteriormente demonstrado que mesmo uma pequena quantidade de anticorpos neutralizantes (NAbs) contra AAV pode eliminar completamente a transdução de vetores AAV de alto título. Além disso, o NAb já está presente numa proporção significativa de indivíduos expostos ao AAV. Assim, a imunogenicidade limita severamente a aplicação potencial da terapia genética mediada por AAV.

Assim, a terapia genética tem sido o foco das proteases de IgG há muitos anos. Por exemplo, IdeZ é um tipo de IgG derivado de Estreptococo equi subespécie zooepidemicus. Para animais imunizados passivamente na presença de Nabs para AAV, a administração profilática do mesmo pode prevenir a neutralização de anticorpos, bem como resgatar a transdução de AAV. Outra protease IgG de Streptococcus pyogenes, conhecido como IdeS, também permite a transdução eficiente em primatas não humanos com NAbs pré-existentes e até mesmo a readministração de AAV.

Em 2020, Hanza concedeu à Sarepta uma licença exclusiva para avaliar a imlifidase como pré-administração para permitir o tratamento de terapia genética da Sarepta baseado no vetor AAV. Eles avaliarão se o pré-tratamento com imlifidase poderia superar a imunidade ao AAV em pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD) e distrofia muscular de cinturas (LGMD) com anticorpos pré-existentes para AAV.

Protease IgG como reagente

IdeS é uma enzima específica de degradação de IgG, que pode reconhecer e clivar IgG na região de dobradiça, produzindo fragmentos F(ab')2 ou Fab e o fragmento Fc. IdeS, ou protease IgG, é amplamente utilizada na análise de subunidades de anticorpos monoclonais (mAb).

Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para protease IgG

Pipeline de protease IgG

Nome genérico	Marca/Nome Alternativo	Sistema de Expressão	Indicações	Fabricante	Estágio de P&D
Idefirix	imlifidase	E. coli	Rejeição de Transplante	Hansa Biofarma AB	Profissional
KJ103	Atualização pendente	Atualização pendente	Rejeição de transplante renal	Xangai Bao Farmacêutica	fase I
JZB-34	Extensão AAFP	Atualização pendente	Asma alérgica	Xangai Kexin Biotecnologia	fase I

Referência:

[1] Al-Salama ZT. Imlifidase: Primeira Aprovação. Drogas. 2020 novembro;80(17):1859-1864. doi: 10.1007/s40265-020-01418-5.

[2] Li X, Wei X, Lin J, Ou L. Um kit de ferramentas versátil para superar a imunidade ao AAV. Imunol frontal. 2022 2 de setembro;13:991832. doi: 10.3389/fimmu.2022.991832.

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