As vacinas conjugadas são formadas acoplando o antígeno chave (como polissacarídeo de bactéria, antígeno tumoral) com uma proteína transportadora, como toxóide e partícula semelhante a vírus (VLP). O primeiro é considerado o antígeno fraco e o último é o antígeno forte para provocar uma resposta imunológica mais forte ao antígeno fraco.
A Yaohai Bio-Pharma tem mais de uma década de experiência em CDMO microbiano. Com base no workshop GMP com Nível de Biossegurança 1 (BSL-1) e Nível de Biossegurança 2 (BSL-2), fornecemos uma solução completa para desenvolvimento de cepas microbianas, fermentação, extração, purificação de antígenos produzidos por microrganismos e proteínas transportadoras, bem como acoplamento químico e enchimento asséptico de vacina conjugada.
De acordo com as necessidades personalizadas dos clientes, fornecemos aos clientes intermediários, substâncias medicamentosas para vacinas (DS, API) ou produtos farmacêuticos (DP) que atendam aos padrões de qualidade, bem como registros de produção e relatórios de testes GMP.
Lista de vacinas conjugadas
Haemophilus B (Hib), consistindo de polissacarídeo Hib e uma proteína transportadora, é a vacina conjugada mais comumente usada. Outras vacinas conjugadas também foram aprovadas contra bactérias patogênicas como Streptococcus pneumoniae e Neisseria meningitidis.
O toxóide da difteria (DT), o CRM197 da difteria, o toxóide do tétano (TT), o complexo proteico da membrana externa meningocócica (OMPC) são proteínas transportadoras amplamente utilizadas em vacinas conjugadas aprovadas.
Além disso, outras vacinas conjugadas como profilático ou produtos biológicos terapêuticos estão sendo pesquisados em ensaios pré-clínicos e clínicos.
Tabela 1. Lista de vacinas conjugadas aprovadas
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Marca
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Nome genérico
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Proteína transportadora
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Sobre
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PedvaxHIB Líquido
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Vacina conjugada contra Haemophilus B
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Complexo proteico da membrana externa meningocócica (OMPC)
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Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)
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AtoHIB
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Vacina conjugada contra Haemophilus B
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Toxóide Tetânico (TT)
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Sanofi
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Hiberix
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Vacina conjugada contra Haemophilus B
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Toxóide Tetânico (TT)
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GlaxoSmithKline (GSK)
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Menveo
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Vacina Meningocócica Conjugada de Oligossacarídeo (Grupos A, C, Y e W-135)
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Difteria CRM197
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GlaxoSmithKline (GSK)
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Menactra
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Vacina Meningocócica Conjugada Polissacarídica (Grupos A, C, Y e W-135)
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Toxóide diftérico (DT)
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Sanofi
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HomensQuadfi
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Vacina Meningocócica (Grupos A, C, Y, W) Conjugada
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Toxóide Tetânico (TT)
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Sanofi
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Prevnar 13
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Vacina Pneumocócica Conjugada 13-valente
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Difteria CRM197
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Pfizer, Wyeth
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Vaxneuvance
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Vacina Pneumocócica Conjugada 15-valente
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CRM197 recombinante
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Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)
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Prevnar 20
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Vacina Pneumocócica Conjugada 20-valente
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Difteria CRM197
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Pfizer, Wyeth
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Cimavax-EGF
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Vacina contra o câncer com fator de crescimento epidérmico (EGF)
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Proteína Meningocócica P64k
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CIMAB
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Serviço relacionado: Proteína Transportadora (Recombinante) or Proteína Transportadora (Extraída)
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