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Insulina para humanos

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Modalidade

Insulina

A insulina, hormônio composto por 51 aminoácidos e produzido pelas células β das ilhotas de Langerhans, desempenha um papel crucial na regulação dos níveis de glicose no sangue e na participação em diversos processos metabólicos. Promove a síntese de glicogênio no fígado e nos músculos, facilita a síntese de ácidos graxos nos adipócitos e inibe a glicogenólise e a gliconeogênese. O uso terapêutico da insulina é principalmente para o tratamento do diabetes tipo 1, um distúrbio metabólico autoimune caracterizado pela produção deficiente ou ausente de insulina. No entanto, em alguns casos, a insulina também pode ser usada para diabetes tipo 2, onde é observada produção ineficaz de insulina. Isto destaca a importância da insulina no controle do diabetes e na manutenção da saúde metabólica geral.

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Fig 1. Sequências de aminoácidos de insulina humana e análogos de insulina

Desenvolvimento de insulina recombinante

A insulina era anteriormente extraída de tecido animal, o que apresentava desvantagens como imunogenicidade, disponibilidade limitada e risco de contaminação. Além disso, a sequência de aminoácidos da insulina varia entre as diferentes espécies. A produção em larga escala de insulina começou com a introdução da tecnologia de DNA recombinante, substituindo o método anterior de purificação de insulina do pâncreas bovino e suíno.

A primeira insulina humana recombinante foi aprovada em 1982 e foi o primeiro medicamento criado utilizando técnicas de engenharia genética em Escherichia coli (E. coli). Desde então, várias insulinas recombinantes foram desenvolvidas, produzidas principalmente em E. coli, algumas também produzidas em Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae) e Pichia pastoris (P. pastoris).

A engenharia genética também permitiu a produção de diferentes tipos de insulina recombinante, conhecidas como análogos de insulina, que apresentam sequências de aminoácidos alteradas em comparação com a insulina humana nativa. Esses análogos de insulina têm diferentes perfis farmacocinéticos e farmacodinâmicos e são categorizados como insulinas de ação rápida (ação rápida) ou ação curta, ação intermediária e ação lenta ou ação prolongada. As insulinas de ação rápida aumentam os níveis de insulina no sangue mais rapidamente, enquanto as insulinas de ação lenta entram na corrente sanguínea mais lentamente, mas têm uma duração mais longa, ajudando a manter os níveis basais de insulina no sangue. Também foi desenvolvida insulina de ação intermediária com atividade específica.

Duração da ação

Análogos de insulina

Estrutura

produtos disponíveis

Insulinas de ação curta ou ação rápida

Insulina humana

Sequência nativa de insulina humana

Humulin R (Lilly), Novolin R (Novo Nordisk), Actrapid (Novo Nordisk), Velosulin BR (Novo Nordisk), Afrezza (Sanofi), Insuman Rapid (Sanofi), Exubera (Pfizer), Insulin human (Winthrop), Solumarv ( Maravilha)

Insulinas de ação intermediária

Insulina humana isofano

Sequência nativa de insulina humana

Humulin N (Lilly), Novolin N (Novo Nordisk), Insulatard (Novo Nordisk), Protaphane (Novo Nordisk), Insuman Comb (Sanofi)

Insulinas de ação rápida

A insulina lispro

Insulina projetada na cadeia B:Lys(B28), Pro(B29)

Humalog (Lilly), Liprolog (Lilly), Lyumjev (Lilly), Admelog (Sanofi)

A insulina aspártico

Insulina projetada na cadeia B:Asp(B28)

NovoLog (Novo Nordisk), NovoRapid (Novo Nordisk), Fiasp (Novo Nordisk)

Glulisina insulina

Insulina projetada na cadeia B:Glu(B29), Lys(B3)

Apidra (Sanofi)

Insulinas de ação prolongada ou de ação lenta

Insulina humana, suspensão de zinco

Sequência nativa de insulina humana

Monotard (Novo Nordisk), Ultratard (Novo Nordisk)

Insulina glargine

Insulina projetada na cadeia A e B: Gly (A21), Arg-Arg é inserida no terminal C da cadeia B

Lantus (Sanofi), Toujeo (Sanofi), Suliqua 100/33 (insulina glargina e lixisenatida, Sanofi), Basaglar (Lilly), Rezvoglar (Lilly), Lusduna (Merck), Semglee (Mylan)

A insulina detemir

Insulina projetada na cadeia B: os ácidos graxos C14 estão covalentemente ligados a (B29) e Del (B30)

Levemir (Novo Nordisk)

Insulina degludec

Insulina projetada na cadeia B: os ácidos graxos C16 estão covalentemente ligados a (B29)Lys e Del(B30)

Tresiba (Novo Nordisk), Xultophy 100/3.6 (insulina degludec e liraglutida, Novo Nordisk)

Icodec de insulina

Insulina projetada nas cadeias A e B: LysB29 (ácido icosanodióico) A14E, B16H, B25H, desB30

Awiqli (Novo Nórdico)
Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para insulina
Pipelines de insulina
Nome genérico Nome da marca/nome alternativo Sistema de Expressão Fabricante Estágio de P&D
Insulina humana, recombinante Novolin R, NN-729, Novolin R, Actrapid, Velosulin BR, 诺和灵, ヒトインスリン(遺伝子組換え) Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Profissional
Insulina humana isofano Novolin N, Insulatard, Protaphane yeast (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Profissional
Insulina humana, suspensão de zinco Monotard, Ultratard Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Profissional
A insulina aspártico NovoLog, NovoRapid, Fiasp, 诺和锐 Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Profissional
insulina aspártico protamina + insulina aspártico Insulina aspártico bifásica, NovoMix, NovoLog Mix 50/50, 70/30 Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Profissional
insulina degludec Tresiba, IDeg, 诺和达, トレシーバ Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Profissional
Insulina degludeca + Liraglutida IDegLira, Tresiba, Insulina degludec/Victoza,诺和益, ゾルトファイ Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Profissional
A insulina detemir Levemir, レベミル, 诺和平 Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Profissional
Insulina Degludec + Insulina Aspártico DegludecPlus, Ryzodeg 70/30, IDegAsp, NN1045,诺和佳 Levedura (Saccharomyces cerevisiae) Novo Nordisk Profissional
Insulina humana recombinante Humulin R, 优泌林 Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly, Genentech Profissional
Insulina humana isofano Humulina N Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Profissional
Insulina Lispro Humalog, Liprolog, 优泌乐, ルムジェブ Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Profissional
insulina lispro+protamina Humalog Mix, Liprolog Mix, 优泌乐 Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Profissional
Insulina Glargina Basagla, Rezvoglar, Abasaglar, インスリン グラルギン(遺伝子組換え) Escherichia coli (E. coli) Eli Lilly Profissional
Insulina humana recombinante Afrezza, Insuman Escherichia coli (E. coli) Sanofi Profissional
A insulina lispro Admelog, SAR342434 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Profissional
Insulina glargine Lantus, Toujeo, 来得时 Escherichia coli (E. coli) Sanofi Profissional
Insulina Glargina + Lixisenatida Suliqua 100/33, recombinação de insulina glargina, síntese de lixisenatida NA Sanofi, Genzyme, Zealand Pharma Profissional
insulina glulisina apidra Escherichia coli (E. coli) Sanofi, Life Scan Profissional
Insulina isofânica humana Mistura de Rinsulina 30/70, Rinsulina NPH Atualização pendente Gerofarm Profissional
Insulina Glargina Lusduna Escherichia coli (E. coli) Merck Aprovação, retirada
A insulina aspártico Atualização pendente Atualização pendente Gerofarm Profissional
Insulina humana em pó para inalação Afresa, Afrezza, Insulina, Insulina humana, Insulina humana (pó para inalação), Inalação de insulina, Insulina Technosphere, SAR-439065, Sistema de insulina Technosphere E. coli (K12) MannKind Corporation, Sanofi Profissional
Insulina Glargina Atualização pendente Atualização pendente PT Kalbe Farma Profissional
Insulina Glargina bGlargina, Semglee Levedura (Pichia Pastoris) Viatris, Grupo Biocon, Mylan Profissional
A insulina aspártico bAspart Levedura (Pichia Pastoris) Viatris, Mylan, Grupo Biocon Profissional
Insulina humana, recombinante Inpremizia Levedura (Pichia Pastoris) Baxter, CELERITY PHARMS Profissional
Insulina glargina, biossimilar Atualização pendente Levedura (Pichia Pastoris) HEC, Lannett Profissional
insulina lispro+protamina 速秀霖® 25 Atualização pendente Ganlee Profissional
A insulina aspártico 锐秀霖 Atualização pendente Ganlee, Sandoz Profissional
Insulina Lispro 速秀霖 Atualização pendente Ganlee, Sandoz Profissional
Insulina Glargina 长秀霖 Atualização pendente Ganlee, Sandoz Profissional
Insulina humana, recombinante Atualização pendente Atualização pendente Hefei Tianmai Desenvolvimento de Biotecnologia Co., Ltd. Profissional
Insulina Lispro Atualização pendente Atualização pendente Wanbang Biofarmacêutica Profissional
Insulina humana, recombinante Atualização pendente Atualização pendente Wanbang Biofarmacêutica Profissional
Insulina Glargina Atualização pendente Atualização pendente Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Profissional
Insulina humana, recombinante 优思灵 Pichia Pastoris Os Laboratórios Unidos International Holdings Limited (TUL) Profissional
Insulina Glargina Atualização pendente Atualização pendente MSD, Samsung Bioepis Profissional
A insulina aspártico 锐舒霖 Atualização pendente Tonghua Dongbao Farmacêutica Profissional
Insulina Glargina Biossimilares de insulina glargina (THTB), 平舒霖 Atualização pendente Tonghua Dongbao Farmacêutica Profissional
Insulina humana recombinante Atualização pendente Atualização pendente Tonghua Dongbao Farmacêutica Profissional
Insulina Glargina Atualização pendente Atualização pendente WOCKHARDT Profissional
mecassermina INCRELEX Escherichia coli IPSEN, Genentech, Tercica Profissional
A insulina aspártico Atualização pendente Atualização pendente Zhejiang Hisun Farmacêutica Co., Ltd Profissional
Insulina Glargina Atualização pendente Escherichia coli Chongqing Fujin, Lunan Farmacêutica Profissional
A insulina aspártico 优倍灵 Levedura Os Laboratórios Unidos International Holdings Limited (TUL) Profissional
Insulina Glargina 优乐灵 Atualização pendente Os Laboratórios Unidos International Holdings Limited (TUL) Profissional
Insulina prandial injetável Linjeta, VIAject Atualização pendente Albireo Pharma, Biodel Enviar para aprovação
Insulina Lispro GP40191 Atualização pendente Gerofarm Enviar para aprovação
Insulina glargine GP40201 Atualização pendente Gerofarm Enviar para aprovação
insulina Biossimilar Atualização pendente Marvel Lifesciences Ltda. Enviar para aprovação
Insulina + Protamina Insulina Biossimilar Atualização pendente HEC Enviar para aprovação
Insulina Glargina Biossimilar Atualização pendente Hefei Tianmai Biotecnologia Enviar para aprovação
insulina degludec Biossimilar Atualização pendente Jilin Jinsheng, Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Farmacêutica, PEG-BIO Biopharm Enviar para aprovação
insulina lispro+protamina Biossimilar Atualização pendente Wanbang Biopharma, Fosun Pharma Enviar para aprovação
insulina lispro LY900014 Atualização pendente Eli Lilly Enviar para aprovação
Insulina Glargina Biossimilar Atualização pendente Liaoning Boao Bio Farmacêutica, Lepu Medicdal Enviar para aprovação
A insulina aspártico Biossimilar Atualização pendente Hainan Sihuan Farmacêutica, Huisheng Pharm Enviar para aprovação
insulina aspártico protamina + insulina aspártico Biossimilar Atualização pendente Hainan Sihuan Farmacêutica, Huisheng Pharm Enviar para aprovação
insulina degludec Biossimilar Atualização pendente Hainan Sihuan Farmacêutica, Huisheng Pharm Enviar para aprovação
A insulina aspártico Biossimilar Atualização pendente Hainan Sihuan Farmacêutica, Huisheng Pharm Enviar para aprovação
Icodec Insulina/Semaglutida Atualização pendente Atualização pendente Novo Nordisk Fase III
Icodec de insulina IA287, preparação qw Levedura Novo Nordisk Fase III
Insulina basal-Fc Insulina basal-Fc, BIF, LY-3209590, LY 3209590, LY3209590 célula CHO Eli Lilly and Company Fase III
Insulina glargine HOE901-U300 Atualização pendente Sanofi Fase III
exubera Insulina inalada, retirada da lista Atualização pendente Pfizer, Sanofi, Nektar Therapeutics Fase III
Insulina tregopil Atualização pendente Atualização pendente Grupo Biocon Fase III
ELGN-2112 Atualização pendente Atualização pendente Elgan Farma Fase III
ELGN-2112 Atualização pendente Atualização pendente Elgan Farma Fase III
Insulina em spray oral Atualização pendente Atualização pendente Generex Biotecnologia Fase III
insulina Atualização pendente Atualização pendente Corporação MannKind Fase III
Subeta um medicamento contendo formas ativas liberadas de anticorpos para a subunidade β do receptor de insulina e anticorpos para a sintase do óxido nítrico endotelial Atualização pendente Matéria Médica Holding Fase III
Insulina Oral-NTRA-2112 Oral Atualização pendente Nutrinia Fase III
Insulina intranasal Atualização pendente Atualização pendente Universidade Panamericana Fase III
insulina aspártico protamina + insulina aspártico Atualização pendente Atualização pendente SL Farmacêutica Fase III
insulina degludec Atualização pendente Atualização pendente HEC Fase III
Insulina Degludec + Insulina Aspártico Atualização pendente Atualização pendente HEC Fase III
Insulina Degludec + Insulina Aspártico Atualização pendente Atualização pendente Huisheng Pharm, Hainan Sihuan Farmacêutica Co., Ltd Fase III
insulina aspártico protamina + insulina aspártico Atualização pendente Atualização pendente Jilin JINsheng Fase III
INS068 Atualização pendente Atualização pendente Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Luzsana Biotecnologia, Chengdu Shengdi Fase III
insulina Atualização pendente Atualização pendente Merck, Merck Sharp e Dohme Fase III
insulina degludec Atualização pendente Atualização pendente Bovaxbio, Chenan Biofarm Fase III
Insulina Degludec + Insulina Aspártico Atualização pendente Atualização pendente Hainan Sihuan Farmacêutica Co., Ltd, Huisheng Pharm Fase III
Insulina + Protamina Insulina Atualização pendente Atualização pendente Hainan Sihuan Farmacêutica Co., Ltd, Huisheng Pharm Fase III
Insulina Protamina Atualização pendente Atualização pendente Hainan Sihuan Farmacêutica, Huisheng Pharm Fase III
insulina lispro+protamina Atualização pendente Atualização pendente Tonghua Dongbao Farmacêutica Fase III
BC Lispro-THDB0206 BC Lispro de ação ultrarrápida Atualização pendente Tonghua Dongbao Pharmaceutical, Adócia Fase III
Comprimidos com revestimento entérico de insulina Atualização pendente Atualização pendente FOSSE BIO, Universidade de Tsinghua Fase III
Insulina Oral-ORMD-0801 Insulina oral-ORMD-0801 (PODTM) Atualização pendente Farmacêuticos Oramed Fase III
Insulina humana Atualização pendente Atualização pendente Zhejiang Hisun Farmacêutica Co., Ltd Fase III
Insulina Glargina Atualização pendente Atualização pendente Zhejiang Hisun Farmacêutica Co., Ltd Fase III
insulina degludec Atualização pendente Atualização pendente CTTQ Farmacêutica Fase III
insulina degludec Atualização pendente Atualização pendente Os Laboratórios Unidos International Holdings Limited (TUL) Fase III
Insulina intranasal Insulina intranasal Atualização pendente Adhera Terapêutica, MDRNA Fase II
Insulina Lispro+Pramlintida Composto-Omitir Atualização pendente adócia Fase II
insulina inalada-AER 501 Insulina inalada Atualização pendente Aerami Terapêutica Fase II
BIOD-123 Nova formulação, início rápido Atualização pendente Albireo Pharma, Biodel Fase II
insulina intranasal Insulina intranasal Atualização pendente Grupo Biocon, Cpex Farmacêutica Fase II
HDV Insulina Lispro PREPARAÇÃO Atualização pendente Diasome Farmacêuticos Fase II
Lispro-PH20 Administração subcutânea de medicamentos Atualização pendente Halozima Terapêutica Fase II
Aspart-PH20 Atualização pendente Atualização pendente Halozima Terapêutica Fase II
Insulina338 Insulina oral Atualização pendente Merrion Pharmaceuticals, Novo Nordisk Fase II
Insulina oral Oral Atualização pendente Administração de Medicamentos Oshadi Fase II
Insulina basal de ação superlonga-PE0139 Proteína de fusão de ação superlonga Atualização pendente Farmacêutica PhaseBio Fase II
Pramlintida + insulina XP3924 Atualização pendente Farmacêutico Xeris Fase II
BMS-754807 Atualização pendente Atualização pendente Bristol Myers Squibb Fase II
Composto:基础长效胰岛素+GLP-1 HR17031 Atualização pendente Jiangsu Hengrui Farmacêutica Co., Ltd Fase II
Insulina Glargina + Insulina Lispro BC Combo THDB 0207, Combo BioChaperone Atualização pendente Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co., Ltd, Adocia Fase II

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