IGF-1

Modalidade

O fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1), anteriormente conhecido como somatostatina C, é um peptídeo de cadeia única que consiste em 70 aminoácidos com três pontes dissulfeto. O IGF1 é o principal mediador do crescimento pré-natal e pós-natal, que regula o crescimento normal durante a infância e também exerce potentes efeitos anabólicos em adultos.

O IGF-1 recombinante está licenciado para o tratamento de retardo de crescimento em crianças com deficiência primária grave de IGF-I (SPIGFD).

IGF-1 para uso terapêutico

IGF-1 humano recombinante, rhIGF-1

A mecacermina, um IGF-1 humano recombinante (rhIGF-1), foi aprovada pelo FDA dos EUA para tratar pacientes pediátricos com falha de crescimento pós-natal e deficiência primária grave de IGF-1 ou deficiência de hormônio do crescimento (GH). O ingrediente ativo da Mecasermina consiste em 70 aminoácidos (~7.6 kDa), que é idêntico ao IGF-1 humano endógeno.

A proteína rhIGF-1 é produzida em um sistema bacteriano Escherichia coli (E. coli).

Figura 1. Fórmula estrutural do IGF-1 humano recombinante

R3 IGF-1

R3 IGF-I é um análogo de hIGF-1 biologicamente mais ativo que contém a sequência completa de aminoácidos do IGF-I humano com Glu3 (E3) substituído por Arg3 (R3) e um peptídeo de estiramento de 13 aminoácidos no terminal N.

Proteína de Fusão hIGF-1

Vários ensaios clínicos foram conduzidos com proteínas conjugadas ou fundidas com hIGF-1, como IGF1-IGFBP3 (SHP607) para a prevenção de doença pulmonar crônica em bebês prematuros; vitronectina-IGF1 (VF001-DP) para a cura de úlceras venosas crônicas de perna; IGF1-anexina A5 (SCP -776) usada para tratar insuficiência cardíaca congestiva e acidente vascular cerebral isquêmico agudo; Conjugado IGF-MTX para o tratamento de síndromes mielodisplásicas.

Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para IGF-1

IGF-1 recombinante aprovado

Nome genérico	Nome da marca/nome alternativo	Sistema de Expressão	Indicações	Fabricante	Estágio de P&D
Mecassermina	FK780, Somazon	E. coli	LeprechaunismoSíndrome de LaronSíndrome de Rabson-MendenhallLipodistrofia generalizada congênita	Astellas Pharma, Fujisawa Farmacêutica	Profissional
IGF-1	Igef	Atualização pendente	Nanismo	Biogen, Inc.、Pharmacia & Upjohn, Inc.	Profissional
Biossimilar de mecassermina	Mecasermina (Ipsen)、rhIGF-I、Increlex、IGF-1 (Ipsen)、Somatomedina-1 (Ipsen)、Fator de crescimento semelhante à insulina-1 (Ipsen)、MKN-031	E. coli	NanismoSíndrome de Laroncrescimento incompletodeficiência de hormônio do crescimentoDeficiência de fator de crescimento semelhante à insulina I	Ipsen SA	aprovado
Biossimilar de mecassermina	Miotrofina, CEP-120, KW-6151	Atualização pendente	Esclerose Lateral AmiotróficaDoença de Lou Gehrig	Céfalo, MSD	Não foi possível aprovar
Mecasermina Rinfabato Recombinante ， IPLEX	Mecasermina Rinfabato, SomatoKine, Premiplex, IPLEX, HGT-ROP-001, SHP-607, TAK 607, IGF-I/IGFBP-3	E. coli	Displasia broncopulmonarhemorragia intraventricularDoença pulmonarRetinopatia da prematuridade	Insmed, Takeda Farmacêutica, Shire Plc	Fase II
Proteína de fusão Vitronectina-IGF-1	VF-001-DP-LD, VF001, VF 001, VitroGro	Levedura	Úlceras dos membros inferioresDoenças ocularesPé diabético	Dominion Minerals Ltda.	Fase II
SCP-776	Proteína de fusão Anexina A5-albumina sérica-IGF-1	Atualização pendente	acidente vascular cerebral isquêmico	Silver Creek	Fase II
Conjugado IGF-metotrexato	Medicamentos conjugados IGF-MTX, 765IGFMTX, anticorpo de domínio único-Fc	E. coli	leucemia mieloideSíndrome mielodisplásica	Oncologia IGF	Fase I e II
MHB018A	Anticorpo de domínio único-Fc	Atualização pendente	Oftalmopatia de Graves	Minghui Farmacêutica (Hangzhou) Co., Ltd.	fase I
Fator de crescimento semelhante à insulina 1	Atualização pendente	Atualização pendente	Dobras nasolabiais, queimaduras solares	Médicos do estado de Wright, Inc.	fase I
MOD-13012	Proteína de fusão CTP-IGF-1, IGF-1 de liberação sustentada	Atualização pendente	Deficiência de fator de crescimento semelhante à insulina I	OPKO Biologics (anteriormente Prolor Biotech),	fase I
KT-A832	AAV-IGF1 - Terapêutica Kriya, KT-A832	Atualização pendente	diabetes tipo 1	Kriya Terapêutica, Inc.	Pré-clínico
Condrokin	Proteína de fusão de anticorpo, IGF1-C11	Atualização pendente	Osteoartrite	Philogen SpA	Pré-clínico
AZP-3404	Peptídeo, 9-peptídeo, IGFPB2	Atualização pendente	Resistência à insulinaobesidade	Millendo Therapeutics SAS, Amolyt Pharma SAS	Pré-clínico

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IGF-1 humano recombinante, rhIGF-1

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