O citomegalovírus humano (HCMV), também chamado de betaherpesvírus humano tipo 5, é uma infecção comum e uma doença grave. O CMV é um patógeno importante em pacientes imunocomprometidos, incluindo pacientes com transplantes de órgãos sólidos e células hematopoiéticas, pacientes infectados pelo HIV e pacientes que recebem medicamentos imunomoduladores.
O CMV é um vírus de DNA de fita dupla. E o HCMV é membro da família Herpesviridae e pertence ao subgrupo Betaherpesvirinae.
Aplicação do antígeno do citomegalovírus (CMV)
Teste sorológico para infecção por CMV
A infecção pelo CMV resulta na formação de anticorpos contra o vírus, que permanecem no corpo por toda a vida. O ensaio imunoenzimático (ELISA) fornece um teste sorológico comum para determinar o nível de anticorpos contra CMV. Os resultados podem ser usados para determinar se uma criança está infectada de forma aguda, tem histórico de infecção ou está infectada passivamente através de anticorpos maternos.
O diagnóstico da infecção por CMV geralmente começa com o teste de anticorpos IgG e IgM anti-CMV. A soroconversão de IgG indica infecção recente; e a dosagem de anticorpos IgG contra CMV apresenta infecção prévia. Em pacientes IgM positivos, o teste positivo para CMV IgG pode ser usado para avaliar a duração da infecção.
Como teste qualitativo in vitro, o Elecsys CMV IgG Assay é utilizado para detectar anticorpos IgG contra CMV em soro humano, plasma com heparina de lítio, plasma K2-EDTA e plasma K3-EDTA.
O kit utiliza um imunoensaio sanduíche de duas etapas envolvendo micropartículas de estreptavidina, antígeno recombinante biotinilado específico para CMV (produzido em Escherichia coli) que é marcado por complexo de rutênio e um ensaio de eletroquimioluminescência.
A Roche Diagnostics desenvolveu o Elecsys CMV IgM e o Elecsys CMV IgG.
Vacinas para prevenir ou tratar a infecção por CMV
Atualmente, não existem vacinas licenciadas contra a infecção por CMV. Várias plataformas de vacinas contra CMV, incluindo vetores virais, subunidades recombinantes, vacinas vivas atenuadas e mRNAs, estão em ensaios de Fase II e Fase III.
Atualmente, duas vacinas, mRNA-1647 (vacina de mRNA) e ASP01131 (vacina de DNA), estão em ensaios clínicos de Fase III.
O mRNA-1647 consiste em seis mRNAs. Dentre elas, cinco delas codificam cinco proteínas diferentes (UL128, UL130, UL131, gL e gH), que juntas formam uma proteína pentamérica, e a sexta codifica a proteína glicoproteína B (gB) do CMV. O mRNA-1647 foi desenvolvido como uma nanopartícula lipídica (ASP01131) e agora está em ensaios clínicos de Fase III.
ASP0113 é uma vacina terapêutica de DNA que inclui dois plasmídeos, VCL-6365 e VCL-6368, e que codifica gB de CMV humano e fosfoproteína 65 (pp65), respectivamente.
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