Hormônios de crescimento (humanos)

Modalidade

Hormônio do Crescimento (GH)

O hormônio do crescimento humano (hGH) atua como um papel importante na modulação do metabolismo celular, no crescimento corporal e no ritmo circadiano. Possuindo 109 aminoácidos, o hormônio peptídico é secretado pela glândula pituitária anterior do hipotálamo. O hGH é regulado pelo fator de liberação de GH ou somatorelina (peptídeo estimulador) e pelo hormônio inibidor da liberação de GH ou somatostatina (peptídeo inibidor). O GH também tem efeitos biológicos como estimulação da síntese protéica, anti-insulina, efeitos lipolíticos, aumento dos ossos, cartilagem e crescimento muscular e melhora da função renal.

Uso terapêutico do hormônio do crescimento (GH)

O uso terapêutico do GH começou na década de 1950, quando o hormônio foi obtido diretamente do corpo humano, mas sua segurança e disponibilidade eram preocupantes. Na década de 1980, o GH humano recombinante (Somatropin, Nutropin) foi produzido pela primeira vez em Escherichia coli usando tecnologia de DNA recombinante.

O hGH recombinante clinicamente aprovado é comumente usado para tratar a baixa estatura infantil causada por uma série de condições, como deficiência de GH, síndrome de Prader-Willi, síndrome de Turner, deficiência genética contendo homeobox ou idiopática. Além disso, o GH tem sido usado para tratar atrasos no desenvolvimento de crianças com insuficiência renal crônica e crianças pequenas para a idade gestacional, para regular o metabolismo na síndrome do intestino curto, para tratar a caquexia causada pela síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS) e como terapia de reposição para adultos com deficiência de GH.

Novas formulações de hormônio de crescimento

Novas formulações de hGH recombinante concentraram-se em prolongar a meia-vida do medicamento e reduzir as doses de administração necessárias de uma vez ao dia para uma vez por semana ou uma vez por mês. Novas formulações de hGH como PEGlyation, fusão de albumina e/ou mutação/variante (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan) estão disponíveis no mercado. Alguns outros que estão atualmente em ensaios clínicos incluem: TransCon, um pró-fármaco contendo GH ligado ao ligante, administrado semanalmente na Fase II (adultos) e Fase III (crianças); MOD-4023, um GH modificado com peptídeo carboxi-terminal, administrado uma vez por semana na Fase III (adultos); GX-H9 (Fc híbrido fundido com GH) e Somapacitan (GH ligado à albumina) foram administrados duas vezes por mês na Fase II (adultos e crianças) e semanalmente na Fase III (adultos), respectivamente.

Yaohai Bio-Pharma oferece solução CDMO completa para hormônio do crescimento

Hormônio de crescimento recombinante aprovado (GH)

Nome genérico	Nome da marca/nome alternativo	Sistema de Expressão	indicação	Originador/Fabricação	Estágio de P&D
Somatropina	CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH	Escherichia coli (E. coli)	Síndrome de Turner, baixa estatura idiopática, retardo de crescimento, deficiência de hormônio de crescimento	Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH	Profissional
Pegvisomante	Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG	E. coli	Acromegalia, doença hipofisária	Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC	Profissional
Lonapegsomatropina-tcgd	Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropina	E. coli	Deficiência de hormônio do crescimento, distúrbios por deficiência hormonal, distúrbios por deficiência, nanismo hipofisário, doenças hipofisárias	Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S	Profissional
Somapacitan-beco	Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (código UNII), NN 8640, NNC-0195-0092, somatropina de ligação à albumina, derivado de somatropina	E. coli	Deficiência de hormônio do crescimento, Retardo de crescimento, Nanismo, Distúrbios ósseos endócrinos, Nanismo hipofisário	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.	Profissional
somatrogon	Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, hormônio de crescimento humano-CTP, Lagova	células CHO	Nanismo hipofisário, Deficiência de hormônio do crescimento, Distúrbios do crescimento	OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.	Profissional
Somatropina	诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピンフレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, 1516	E. coli	Retardo de crescimento, Distúrbios de crescimento, Deficiência de hormônio do crescimento, Nanismo, Nanismo hipofisário	Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.	Profissional
Somatropina	Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropina, Umatrope	E. coli	Síndrome de Leri-Weil, Nanismo hipofisário, Nanismo, Retardo de crescimento, Deficiência de hormônio do crescimento, Nanismo idiopático, Síndrome de Turner	Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japão KK	Profissional
Somatropina	Omnitrope, PrOmnitrope, somatropina	E. coli	Nanismo idiopático, Retardo de crescimento, Deficiência de hormônio do crescimento, Nanismo hipofisário, Síndrome de Prader-Willi, Síndrome de Turner	Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH	Profissional
Somatropina	健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick	E. coli	Baixa estatura idiopática, síndrome de Turner, síndrome de Prader-Willi, pequeno para a idade gestacional, retardo de crescimento, deficiência de hormônio do crescimento, nanismo, nanismo hipofisário	Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.	Profissional
Somatropina	BIO-TROPIN, Criotropina, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropina (Horizon Pharma/Ferring)	E. coli	Retardo de crescimento, deficiência de hormônio do crescimento	Ferring Farmacêutica, Inc.	Profissional
Somatropina	思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive	Linha celular de mamífero	Síndrome do intestino curto, deficiência de hormônio do crescimento, infecção por HIV	EMD Serono, Inc., Merck Serono SA	Profissional
Somatropina Recombinante	健豪	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.	Profissional
Hormônio de crescimento humano recombinante	赛高路, Sai Gao Lu	E. coli	deficiência de hormônio do crescimento	Shenzhen Kexing Bioengenharia Co., Ltd.	Profissional
Biossimilar de somatropina	安苏萌	E. coli	Síndrome de Noonan, queimaduras, deficiência de hormônio do crescimento, baixa estatura idiopática	Anhui Anke Bioengenharia (Grupo) Co., Ltd.	Profissional
Hormônio de crescimento humano recombinante	赛增, Jintropin, Jintropin AQ	E. coli	Baixa estatura idiopática autossômica, síndrome de Noonan, queimaduras, distúrbios do crescimento, deficiência de hormônio do crescimento, síndrome de Prader-Willi, baixa estatura idiopática, nanismo, distúrbios da prematuridade	Changchun Jinsai Farmacêutico Co., Ltd.	Profissional
Biossimilar de somatropina	DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A	Atualização pendente	nanismo, baixa estatura idiopática	Dong-A ST Co., Ltd.	Profissional
Biossimilar de somatropina	Somatogênio-L	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	Teva Indústrias Farmacêuticas Ltda.	Profissional
Biossimilar de somatropina	Atualização pendente	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	AMEGA Biotecnologia	Profissional
Biossimilar de somatropina	Atualização pendente	Atualização pendente	Deficiência de hormônio do crescimento, síndrome de Turner	Sedico BV	Profissional
Biossimilar de somatropina	Atualização pendente	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	Union Square Ventures LLC	Profissional
Hormônio de crescimento humano recombinante	Atualização pendente	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	BioGeneric Pharma SAE	Profissional
Biossimilar de somatropina	Biotropin	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	Laboratórios Chalver de Colômbia SA	Profissional
Biossimilar de somatropina	Cuidados Tropina, Caretropina, Somatropina	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	Daewoong Farmacêutico Co., Ltd.	Profissional
Biossimilar de somatropina	rastan	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	Genérico Cjsc	Profissional
Somatropina Recombinante	LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	LG Chem Ltda.	Profissional
Hormônio do Crescimento Humano	海之元, Sinotropin,	Atualização pendente	Distúrbios do crescimento, deficiência de hormônio do crescimento	Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicina	Profissional
Hormônio de crescimento humano recombinante (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)	珍怡, Genheal	Atualização pendente	Falha no crescimento	Xangai Liansaier Bioengenharia Co., Ltd.	Profissional
Biossimilar de somatropina	Atualização pendente	Atualização pendente	Falha no crescimento	Anhui Anke Bioengenharia (Grupo) Co., Ltd.	Profissional
Somatropina (recombinação genética)	Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	(JCR Farmacêutica Co., Ltd.)	Profissional
Somatropina humana recombinante	Novell-Eutropin	Atualização pendente	Nanismo, deficiência de hormônio do crescimento, síndrome de Turner	PT Laboratórios Farmacêuticos Novell	Profissional
Hormônio de crescimento humano	Atualização pendente	Atualização pendente	Deficiência de hormônio do crescimento, insuficiência cardíaca	Universidade de Nápoles Federico II	Fase III
Biossimilar de somatropina	Atualização pendente	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	ATG (Arya TinaGene) Biofarmacêutico	Fase III
Somatropina	hormônio de crescimento biossintético, MAXOMAT	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	Sanofi-Aventis EUA LLC	Fase III
Somatropina	ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, hormônio de crescimento humano recombinante, somatropina	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.	Fase II
Somatropina	Atualização pendente	Atualização pendente	lesão do ligamento cruzado anterior	Faculdade de Engenharia da Universidade de Michigan	Fase II
Somatropina recombinante	JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	JHM Biofarm (Hangzhou) Co., Ltd.	fase I
Biossimilar de somatropina	Somatropina recombinante, Somatropina biossimilar	Atualização pendente	-	Bio-Ker srl	fase I
Biossimilar de somatropina	R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropina biossimilar	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	Reliance Ciências da Vida Pvt Ltd.	ensaio clínico
Somatropina polisiálica	SYN-20100504RU, somatropina polisiálica, somatropina polisiálica	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.	ensaio clínico
Somatropina humana recombinante de polietilenoglicol	金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropina, Somatropina peguilada	Atualização pendente	Distúrbios do crescimento, deficiência de hormônio do crescimento, síndrome de Turner, baixa estatura idiopática, nanismo	Changchun Jinsai Farmacêutico Co., Ltd.	Profissional
eritropoietina	Eritropoietina (peguilação em forma de Y), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO	Atualização pendente	Anemia, Insuficiência renal, Anemia associada à doença renal crônica	Xiamen Tebao Bioengenharia Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.	Fase II
Eftansomatropina alfa	GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, proteína de fusão de somatropina recombinante	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.	Fase III
Somatropina recombinante PEGuilada	PEG-somatropina	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	Anhui Anke Bioengenharia (Grupo) Co., Ltd.	Fase III
Somavaratan	4Y05SI704S (código UNII), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN	Atualização pendente	Distúrbios do crescimento, deficiência de hormônio do crescimento	Versartis, Inc.	Fase III
Somatropina peguilada em forma de Y	益佩生, Somatropina, YPEG-GH, YPEG-rhGH	Atualização pendente	Distúrbios do crescimento, deficiência de hormônio do crescimento	Tecnologia de transcrição genética Co. de Xiamen Bosai, Ltd., Xiamen Tebao	Fase II/III
TV-1106	Proteína de fusão albumina/somatropina, Albusomatropina, Albuttropina, Proteína de fusão somatropina/albumina	Atualização pendente	Distúrbios do crescimento, deficiência de hormônio do crescimento	Teva Indústrias Farmacêuticas Ltda.	Fase III
Proteína de fusão recombinante do hormônio do crescimento-albumina	Atualização pendente	Atualização pendente	Distúrbios do crescimento, deficiência de hormônio do crescimento	Zhejiang Younuojin Bioengenharia Co., Ltd.	Fase II
Efpegsomatropina	HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	Hanmi Farmacêutica Co., Ltd.	Fase II
Proteína de fusão fator de crescimento humano recombinante-Fc	Atualização pendente	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	Yifan Farmacêutico Co., Ltd.	Enviar para IND
TBR-065	BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065	Atualização pendente	acromegalia	Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.	Fase II
AK2017	AK 2017, AK-2017, AK2017	Atualização pendente	Deficiência de hormônio de crescimento, retardo de crescimento	Anhui Anke Bioengenharia (Grupo) Co., Ltd.	fase I
Débio 4127	Debio4127	Atualização pendente	tumores neuroendócrinos	Grupo Debiofarm	fase I
Debio-4126	Debio 4126, Debio-4126, Debio4126	Atualização pendente	Acromegalia, Tumores Neuroendócrinos	Debiopharm Internacional S.A.	fase I
Visto F-899	Atualização pendente	Atualização pendente	deficiência de hormônio do crescimento	Yifan Farmacêutico Co., Ltd.	fase I
RT-101	Atualização pendente	Atualização pendente	acromegalia	Rani Terapêutica Holdings, Inc.	fase I
DP2018	Atualização pendente	Atualização pendente	acromegalia	Dauntless Farmacêutica, Inc.	fase I
Grelina/hormônio do crescimento	Atualização pendente	Atualização pendente	sepsia	TheraSource LLC	fase I
ALTSuLIN	Terapia com células de Sertoli derivadas de suínos (ALTuCELL)	Atualização pendente	Síndrome de Laron	GH cuidados, Inc.	ensaio clínico

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