No tratamento de feridas crônicas, o fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGF), especificamente sua isoforma BB (PDGF-BB), é utilizado para controlar o processo de cicatrização. No local do dano, plaquetas ativas produzem PDGF, que atrai e faz crescer células-tronco mesenquimais e inicia o processo de reparo tecidual.
Aplicação do PDGF
Becaplermina (Regranex)
A substância ativa no gel Regranex é um fator de crescimento derivado de plaquetas humano recombinante (PDGF), becaplermina, que é descoberta para o tratamento tópico de úlceras neuropáticas diabéticas nas extremidades inferiores. A becaplermina é fabricada usando tecnologia de DNA recombinante em levedura modificada ( Saccharomyces cerevisiae ) portando o gene codificador da cadeia B do PDGF. A proteína recombinante PDGF-BB é um homodímero consistindo de duas cadeias polipeptídicas idênticas ligadas por ligações de dissulfeto, com um peso molecular de aproximadamente 25 kDa. A becaplermina (Regranex) foi desenvolvida pela Smith & Nephew.
Aumentar
Augment (Injetável) é um substituto para o enxerto ósseo, que contém três seções, incluindo PDGF-BB humano recombinante.
A primeira parte é composta por partículas de um material cerâmico semelhante ao osso chamado beta-tricalcium phosphate (beta-TCP); a segunda parte consiste em tecido de couro bovino (colágeno bovino); a terceira parte é um PDGF-BB humano geneticamente engenhado produzido em células de levedura. Desenvolvido pela BioMimetic Therapeutics, o augment foi aprovado pela FDA para uso em artrodese e no tornozelo do pé em pacientes que necessitam de material de enxerto adicional para substituir autograftes.
GEM 21S
O GEM 21S consiste em dois componentes estéreis: PDGF-BB humano altamente puro e reciclado e beta-tricalcium phosphate (13-TCP) [Ca3(PO4)] sintético. É um sistema de enxerto totalmente sintético para regeneração óssea e periodontal desenvolvido pela Lynch Biologics.
Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução CDMO Completa para PDGF
Pipeline de Fator de Crescimento Derivado de Plaquetas (PDGF)
Nome Genérico
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Nome da Marca / Nome Alternativo
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Sistema de Expressão
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Indicações
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Fabricante
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Etapas de P&D
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Becaplermin
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Regranex, Becaplermin gel, Gemesis, rhPDGF-BB, RWJ-60235
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Levedura (Saccharomyces cerevisiae)
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Úlceras neuropáticas diabéticas nos membros inferiores
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Smith & Nephew
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Aprovação
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Biossimilares de becaplermin
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Healace, Plermin gel, Fator de crescimento derivado de plaquetas humano recombinante
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Aguardando atualização
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Úlceras no pé diabético
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Virchow Group
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Aprovação
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Biossimilares de becaplermin
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rhPDGF-BB
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Levedura (Pichia pastoris)
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Úlceras neuropáticas diabéticas nos membros inferiores
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Tasly Pharmaceuticals
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Fase 3
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Biossimilares de becaplermin
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BC-PDGF-BB, BioChaperone PDGF-BB
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Aguardando atualização
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Úlceras no pé diabético
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Adocia SA
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Fase 3
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TPG gel
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rhPDGF-BB
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Levedura
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Úlceras no pé diabético
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Huaren shengwu
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Fase 2
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Periogen
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rhPDGF e -beta-TCP
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Aguardando atualização
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Defeito ósseo periodontal
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Virchow Group
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Fase 3
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GEM 21S
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Matriz com fator de crescimento, sistema de enxerto sintético
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Levedura
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Regeneração óssea e periodontal
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BioMimetic Therapeutics, Lynch Biologics
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Aprovação
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Aumentar
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Alternativa para enxerto ósseo
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Levedura
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artrodese e tornozelo do pé que precisam de material de enxerto suplementar
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BioMimetic Therapeutics
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Aprovação
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Referência:
[1] Galarraga-Vinueza ME, Barootchi S, Nevins ML, Nevins M, Miron RJ, Tavelli L. Vinte e cinco anos de fatores de crescimento humano recombinante rhPDGF-BB e rhBMP-2 na regeneração de tecidos duros e moles orais. Periodontol 2000. 2023 Set 8. doi: 10.1111/prd.12522.