Insulina Lispro, Recombinante

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Descrição da Insulina Lispro, Recombinante

A insulina lispro é uma insulina de ação rápida que contém um análogo de insulina humana com a sequência de aminoácidos modificada na cadeia B, com o nome químico de Lise(B28), Pro(B29) análogo de insulina humana.

Formulações baseadas em insulina lispro estão disponíveis no mercado desde 1996 com o nome comercial Humalog (Lilly); e outros produtos disponíveis incluem Lyumjev (Lilly) e Admelog (Sanofi).

Sinônimos

Insulina Lispro (Recombinação Genética), insulina lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Fig 1. Fórmula estrutural da insulina lispro

Sistema de expressão da Insulina Lispro

Nome da Marca	Substância ativa	Sistema de Expressão
Humalog	Insulina lispro	Bactérias ( Escherichia Coli )
Liprolog	Insulina lispro	Bactérias ( Escherichia Coli )
Lyumjev	Insulina lispro	Bactérias ( Escherichia Coli )
Admelog	Insulina lispro	Bactérias ( Escherichia Coli )

Formulação de Insulina Lispro

Ingredientes inativos (Excipientes) em Humalog (Vial, Cartucho Pré-enchido)

Fosfato dissódico, glicerina, metacresol (m-cresol), fenol (quantidades traço), óxido de zinco e ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (pH 7.0-7.8).

Ingredientes inativos (Excipientes) em Liprolog (Vial, Cartucho Pré-enchido)

Fosfato dissódico, glicerina, metacresol (m-cresol), óxido de zinco.

Ingredientes inativos (Excipientes) em Lyumjev (Vial, Cartucho Pré-enchido)

Glicerol, cloreto de magnésio hexahidratado, metacresol, citrato de sódio dihidratado, treprostileno sódico, óxido de zinco e ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (pH 7.0-7.8).

Ingredientes inativos (excipientes) no Admelog (Vial, Cartucho Pré-enchido)

Fosfato dissódico, glicerina, metacresol (m-cresol), óxido de zinco e ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (pH 7,0-7,8).

Processo de Fabricação do Insulina Lispro

Processo A montante

E. coli cepa expandida em frasco agitado a partir de um vial da Banco de Células Trabalhadoras (WCB);
Fermentação: fermentação de semente; e indução da expressão de insulina lispro por fermentação de alta densidade.

Processo Downstream

Colheita de células E. coli e corpos inclusivos por centrífuga e lise celular.
Reconformação dos corpos inclusivos para produzir o precursor da insulina lispro;
Cleptagem enzimática e purificação para obter substância ativa pura.

Preenchimento e Embalagem

Preparação da formulação e finalização aséptica em frascos ou cartuchos pré-enchidos.

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