IGF-1

Modalidade

O fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1), anteriormente conhecido como somatostatina C, é um peptídeo de cadeia única composto por 70 aminoácidos com três pontes dissulfeto. O IGF1 é o principal mediador do crescimento pré-natal e pós-natal, que regula o crescimento normal durante a infância e exerce efeitos anabólicos potentes nos adultos.

O IGF-1 recombinante está licenciado para o tratamento do atraso de crescimento em crianças com deficiência severa de IGF-I primária (SPIGFD).

IGF-1 para Uso Terapêutico

IGF-1 humano recombinante, rhIGF-1

Mecasermin, um IGF-1 humano recombinante (rhIGF-1), foi aprovado pela FDA dos EUA para tratar pacientes pediátricos com falência de crescimento pós-natal e deficiência grave de IGF-1 primária ou deficiência de hormônio do crescimento (GH). O ingrediente ativo do Mecasermin consiste em 70 aminoácidos (~7,6 kDa), que é idêntico ao IGF-1 humano endógeno.

A proteína rhIGF-1 é produzida em um sistema bacteriano Escherichia coli (E. coli) .

Figura 1. Fórmula estrutural do IGF-1 humano recombinante

R3 IGF-1

R3 IGF-I é um análogo de hIGF-1 mais biologicamente ativo que contém a sequência completa de aminoácidos do IGF-I humano, com Glu3 (E3) substituído por Arg3 (R3), e uma cadeia peptídica de 13 aminoácidos na extremidade N-terminal.

proteína de Fusão hIGF-1

Vários ensaios clínicos foram realizados com proteínas conjugadas ou fundidas com hIGF-1, como IGF1-IGFBP3 (SHP607) para a prevenção de doenças pulmonares crônicas em recém-nascidos prematuros; vitronectina-IGF1 (VF001-DP) para o tratamento de úlceras venosas crônicas nas pernas; IGF1-anexina A5 (SCP -776) usada para tratar insuficiência cardíaca congestiva e acidente vascular cerebral isquêmico agudo; conjugado IGF-MTX para o tratamento de síndromes mielodisplásicas.

Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução CDMO Completa para IGF-1

IGF-1 Recombinante Aprovado

Nome Genérico	Nome da marca/Nome alternativo	Sistema de Expressão	Indicações	Fabricante	Etapas de P&D
Mecasermin	FK780, Somazon	E. coli	Síndrome de Leprechaunismo Síndrome de Laron Síndrome de Rabson-Mendenhall Lipodistrofia generalizada congênita	Astellas Pharma, Fujisawa Pharmaceutical	Aprovação
IGF-1	Igef	Aguardando atualização	Anão	Biogen, Inc.、Pharmacia & Upjohn, Inc.	Aprovação
Biossimilar de Mecasermin	Mecasermin (Ipsen)、rhIGF-I、Increlex、IGF-1 (Ipsen)、Somatomedina-1 (Ipsen)、Fator de crescimento semelhante à insulina-1 (Ipsen)、MKN-031	E. coli	nanismo Síndrome de Laron crescimento incompleto deficiência de hormônio do crescimento deficiência de fator semelhante à insulina I de crescimento	Ipsen SA	Aprovado
Biossimilar de Mecasermin	Myotrophin, CEP-120, KW-6151	Aguardando atualização	Esclerose Lateral Amiotrófica Doença de Lou Gehrig	Cephalo, MSD	Falhou em ser aprovado
Mecasermin Rinfabate Recombinante, IPLEX	Mecasermin Rinfabate, SomatoKine, Premiplex, IPLEX, HGT-ROP-001, SHP-607, TAK 607, IGF-I/IGFBP-3	E. coli	Displasia broncopulmonar hemorragia intraventricular doença pulmonar retinopatia da prematuridade	Insmed, Takeda Pharmaceutical, Shire Plc	Fase II
Proteína de fusão Vitronectina-IGF-1	VF-001-DP-LD, VF001, VF 001, VitroGro	Levedura	Úlceras nos membros inferioresDoenças ocularesPé diabético	Dominion Minerals Ltd.	Fase II
Scp-776	Proteína de fusão Anexina A5-albúmina sérica-IGF-1	Aguardando atualização	acidente vascular cerebral isquêmico	Silver Creek	Fase II
Conjugado IGF-metotrexato	Fármacos conjugados IGF-MTX, 765IGFMTX, anticorpo de domínio único-Fc	E. coli	leucemia mieloide síndrome mielodisplásica	IGF Oncologia	Fase I&II
MHB018A	Anticorpo de domínio único-Fc	Aguardando atualização	Oftalmopatia de Graves	Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.	Fase I
Fator de Crescimento Semelhante à Insulina 1	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Pregas nasolabiais, queimaduras solares	Wright State Physicians, Inc.	Fase I
MOD-13012	Proteína de fusão CTP-IGF-1, IGF-1 de liberação prolongada	Aguardando atualização	Deficiência de fator de crescimento semelhante à insulina I	OPKO Biologics (anteriormente Prolor Biotech),	Fase I
KT-A832	AAV-IGF1 - Kriya Therapeutics, KT-A832	Aguardando atualização	tipo 1 Diabetes	Kriya Therapeutics, Inc.	Pré-clínico
Condroquin	Proteína de fusão de anticorpos, IGF1-C11	Aguardando atualização	Osteoartrite	Philogen SpA	Pré-clínico
AZP-3404	Peptídeo, peptídeo de 9 aminoácidos, IGFPB2	Aguardando atualização	Resistência à insulinaobesidade	Millendo Therapeutics SAS, Amolyt Pharma SAS	Pré-clínico

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