Fragmento Fab

Modalidade

Fragmentos de anticorpos, exemplificados pelo fragmento de ligação de antígeno (Fab), representam uma alternativa às imunoglobulinas convencionais (IgGs) nos campos de diagnóstico e terapêutico em várias doenças. Suas vantagens notáveis incluem uma maior penetração tecidual devida a um peso molecular mais baixo em comparação com o IgG, potencial inflamatório reduzido atribuído à ausência do domínio Fc e produção eficiente facilitada por baixa complexidade estrutural. Clinicamente, vários fragmentos Fab, incluindo Abciximab, Ranibizumab, Certolizumab Pegol e Idarucizumab, obtiveram aprovação terapêutica, destacando sua eficácia e relevância em aplicações médicas.

Fig 1 . Estrutura de Fab e (Fab) ²

Fragmento Fab para Uso Terapêutico

Abciximab

Abciximabe (Reopro) é um fragmento Fab de anticorpo monoclonal quimérico, combinando elementos humanos e murinos. O mecanismo de ação do abciximabe envolve a inibição da agregação plaquetária por antagonismo do receptor GP IIb/IIIa.

Ranibizumab

O segundo medicamento anti-VEGF aprovado pela FDA, ranibizumabe (Lucentis, desenvolvido pela Genentech/Novartis), é um fragmento de anticorpo com afinidade por todas as isoformas de VEGF. Ensaios clínicos de Fase III pivô do ranibizumabe, ANCHOR e MARINA, demonstraram não apenas estabilização visual, mas também melhorias visuais significativas, marcando um marco importante nos resultados clínicos.

Certolizumabe Pegol

Certolizumabe pegol, administrado por injeção subcutânea, funciona como um supressor da atividade do fator de necrose tumoral alfa (TNFα). Ele mitiga eficazmente a inflamação contínua em indivíduos diagnosticados com doença de Crohn.

Idarucizumabe

Idarucizumab, um fragmento de anticorpo monoclonal humanizado, é meticulosamente projetado para alvo dabigatrana, exibindo uma afinidade de ligação ao site da trombina que supera a própria trombina em 350 vezes. Essa afinidade excepcional leva a uma ligação quase irreversível até que a excreção renal ocorra. O Idarucizumab recebeu aprovação por sua eficácia na reversão do efeito anticoagulante do dabigatrana.

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Pipelines de Fragmentos Fab

Nome Genérico	Nome da Marca / Nome Alternativo	Sistema de Expressão	Indicações	Fabricante	Etapas de P&D
Ranibizumab	ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス	Escherichia coli (E. coli)	Degeneração macular relacionada à idade neovascular (úmida)	Genentech	Aprovação
Idarucizumabe	Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind	Célula CHO	Coagulopatia, sangramento	Boehringer Ingelheim	Aprovação
Certolizumabe Pegol	CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia	E. coli	psoríase	UCB, Otsuka Holdings	Aprovação
Abciximab	Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab	Células de mieloma	Complicações trombóticas	Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech	Aprovação
Biossimilar de Abciximab	AbcixiRel, R-TPR-019	Aguardando atualização	Complicações trombóticas	Reliance Life Sciences Pvt Ltd.	Aprovação
Biossimilar de Abciximab	Clotinab, ISU-301, Faximab	célula mamífera	Complicações trombóticas	ISU Abxis Co., Ltd.	Aprovação
Crotalidae	Antiveneno Polivalente imune Fab (ovino), Antiveneno CroTAb	NA, extração	veneno de cobra	BTG International Ltd., Boston Scientific holding	Aprovação
Anticorpo policlonal anti-digoxina	Anti-digoxina-policlonal-anticorpo-DigiTAb (Ovino), AMAG-423	NA, extração	envenenamento, pré-eclâmpsia	BTG International Ltd., AMAG Pharmaceuticals, Inc.	Aprovação
Bentracimab	MEDI-2452, PB2452, PB-2452, PB 2452	E. coli	sangramento	PhaseBio Pharmaceuticals, Inc., SFJ Pharmaceuticals, Inc.	Fase III
Dapirolizumab pegol	DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657	Aguardando atualização	lúpus eritematoso sistêmico, esclerose múltipla	UCB, Biogen, Inc.	Fase III
Glenzocimab	Imunoglobulina g1, anti-(glicoproteína VI de plaquetas humanas) fragmento FAB, ACT-017	Célula CHO	Acidente vascular cerebral isquêmico agudo, infecção por coronavírus novo, síndrome de angústia respiratória do adulto, doença respiratória aguda por SARS-CoV-2, Acidente Vascular Cerebral	Pesquisa e Desenvolvimento pela Acticor Biotech, comercializado pela CMS na China e em partes da Ásia	Fase II\/III
FR-104	Anticorpo monoclonal anti CD28, JNJ-3133, FR104, VEL-101	Aguardando atualização	Rejeição de transplante de órgãos, Artrite Reumatoide, rejeição de transplante renal, Encefalomielite, uveíte, psoríase, esclerose múltipla	OSE's Effimune SA, Veloxis Pharmaceuticals da Asahi Kasei, Johnson & Johnson's Janssen	Fase II
Clervonafusp alfa	4s3-004, 3E10Fab-GAA proteína de fusão	Aguardando atualização	Doença de Lafora	Valerion Therapeutics LLC	Fase II
Naptumomab estafenatox	Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 proteína de fusão	Aguardando atualização	câncer	NeoTX Therapeutics Ltd	Fase II
LMB-100	proteína de fusão anti-MSLN-PE24-cFP, RO-6927005, RG-7787, LMB100	Aguardando atualização	câncer	F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences	Fase II
Certolizumab	Lactococcus lactis secretando certolizumab, AG-014	Lactococcus lactis	doença inflamatória intestinal	Precigen, Inc.	Fase I
IMB071703	Aguardando atualização	Aguardando atualização	câncer	Beijing Immunity Ark	Fase I
Anticorpo Fab ß	Aguardando atualização	Aguardando atualização	Doença de Alzheimer	lírio	Fase I
LuCaFab	ITM-31	Aguardando atualização	glioblastoma	Itm Isótopo	Fase I

Referência:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Camelídeos Antibodies de Domínio Único: Promessas e Desafios como Tratamentos Salvadores de Vidas. Int J Mol Sci. 2022 Abr 30;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

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