O citomegalovírus humano (HCMV), também chamado de betaherpesvírus humano tipo 5, é uma infecção comum e uma doença grave. O CMV é um patógeno importante em pacientes imunocomprometidos, incluindo pacientes com transplante de órgãos sólidos e células hematopoéticas, pacientes infectados com HIV e pacientes recebendo medicamentos imunomoduladores.
O CMV é um vírus de DNA de duas fitas. E o HCMV é membro da família Herpesviridae e pertence ao subgrupo Betaherpesvirinae.
Aplicação do Antígeno do Citomegalovírus (CMV)
Testagem Sorológica para Infecção por CMV
A infecção pelo CMV resulta na formação de anticorpos contra o vírus, que permanecem no corpo por toda a vida. O ensaio imunossorbente enzimático (ELISA) fornece um teste sorológico comum para determinar o nível de anticorpos do CMV. Os resultados podem ser usados para determinar se uma criança está infectada agudamente, tem histórico de infecção ou está infectada passivamente através de anticorpos maternos.
O diagnóstico de infecção por CMV frequentemente começa com testes para anticorpos anti-CMV IgG e IgM. A sorocovnersão IgG indica uma infecção recente; e a medição de anticorpos IgG contra CMV apresenta uma infecção prévia. Em pacientes positivos para IgM, o teste positivo para IgG contra CMV pode ser usado para avaliar a duração da infecção.
Como um teste qualitativo in vitro, o Ensaios Elecsys CMV IgG é utilizado para detectar anticorpos IgG contra CMV no soro humano, plasma com heparina de lítio, plasma com K2-EDTA e plasma com K3-EDTA.
O kit utiliza um imunoensaio do tipo sanduíche em duas etapas envolvendo micropartículas de streptavidina, antígeno específico para CMV biotinilado (produzido em Escherichia Coli ) que é marcado por complexo de rutênio, e um ensaio de eletroquimioluminescência.
A Roche Diagnostics desenvolveu tanto o Elecsys CMV IgM quanto o Elecsys CMV IgG.
Vacinas para Prevenir ou Tratar Infecção por CMV
Atualmente, não existem vacinas licenciadas contra a infecção por CMV. Várias plataformas de vacina contra CMV, incluindo vetores virais, subunidades recombinantes, vacinas atenuadas vivas e mRNA, estão em ensaios da Fase II e Fase III.
Atualmente, duas vacinas, mRNA-1647 (vacina de mRNA) e ASP01131 (vacina de DNA), estão em ensaios clínicos da Fase III.
O mRNA-1647 consiste em seis mRNAs. Entre eles, cinco codificam cinco proteínas diferentes (UL128, UL130, UL131, gL e gH), que juntas formam uma proteína pentamérica, e o sexto codifica a proteína glicoproteína B (gB) do CMV. O mRNA-1647 foi desenvolvido como nanopartícula lipídica (ASP01131) e agora está em ensaios clínicos da Fase III.
O ASP0113 é uma vacina terapêutica de DNA que inclui dois plasmídeos, VCL-6365 e VCL-6368, e codifica a gB do CMV humano e a fosfoproteína 65 (pp65), respectivamente.
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