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Anti-HER2 VHH

Anti-HER2 VHH

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Anti-HER2 VHH

Existem muitos fatores associados a um subtipo tumoral mais agressivo e a um prognóstico pior, como a sobreexpressão do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2). Dado isso, o desenvolvimento de radiotraçadores direcionados ao HER2 é essencial para o diagnóstico in vivo não invasivo de tumores HER2-positivos. E os anticorpos podem ser a melhor resposta.

Entre os anticorpos, os nanocorpos, também conhecidos como Cadeia Pesada Variável (VHH) ou Anticorpo de Domínio Único (SdAb), chamam especial atenção devido às suas cinéticas favoráveis. Os nanocorpos são capazes de penetrar nos tecidos tumorais e se ligar de forma altamente específica a antígenos, com tamanho pequeno e alta afinidade. Tudo isso torna os nanocorpos uma ajuda adequada tanto para tratamento quanto para diagnóstico.

Números de candidatos, como 2Rs15d, NM-02, 5F7, MIRC208, MIRC213, 11A4, 18C3, 22G12, estão passando por estudos pré-clínicos e clínicos.

O motivo para selecionar 2Rs15d (anti-HER2-VHH1) como o composto principal está em suas propriedades ótimas globais de alta afinidade e direcionamento tumoral in vivo, bem como sua propriedade não competitiva com trastuzumabe e pertuzumabe no direcionamento do HER2. E o 2Rs15d demonstrou excelente direcionamento do HER2 tanto em estudos pré-clínicos quanto em ensaios clínicos.

Um ensaio de fase I com 68Ga marcado 2Rs15d sugere que o 68Ga-NOTA-2Rs15d pode ser adequado para avaliar a expressão de HER2 em lesões metastáticas, mas não em lesões de câncer de mama primário. Atualmente, dois estudos de fase II do 2Rs15d estão em andamento, incluindo um ensaio de fase II (NCT03331601) que avalia seu potencial para avaliar metástases cerebrais de câncer de mama, e um estudo clínico de fase II (NCT03924466) que avalia a associação entre a quantificação de tumores HER2 positivos baseada em imagem e a captação de 68Ga-NOTA-2Rs15d em focos metastáticos locais ou à distância em pacientes com câncer de mama.

A NanoMab desenvolveu outro sdAb anti-HER2, chamado NM-02. Foi demonstrado que o NM-02 marcado com 99mTc apresentou segurança e potencial de direcionamento tumoral em 10 pacientes com câncer de mama em seu primeiro ensaio humano (NCT04040686). Além disso, outro ensaio de fase I (NCT04674722) está em andamento, para diagnóstico não invasivo e tratamento direcionado por radioisótopos para câncer de mama HER2 positivo.

A Ablynx (agora parte da Sanofi) desenvolveu o Radiolabeled 5F7, que manteve excelente afinidade e imunorreatividade após a radiomarcação em ensaios pré-clínicos. Além disso, a imagem por PET baseada em 68Ga/131I SGMIB-marcado 5F7 para o diagnóstico do câncer de mama metastático HER2-positivo está em investigação.

Yaohai Bio-Pharma Oferece Solução CDMO Completa para VHH/sdAb
VHH Anti-HER2 em Desenvolvimento
Anti-HER2 VHH Sistema de Expressão Radiomarcação Palco Ensaios clínicos
2Rs15d Escherichia coli (E. coli) WK6 68Ga Fase 2 NCT03331601
Fase 2 NCT03924466
outros rótulos pré-clínico NA
NM-02 E. coli BLR (DE3) 99mTc Fase 1 NCT04040686
Fase 1 NCT04674722
outros rótulos pré-clínico NA
5F7 E. coli 68Ga Fase 1 NCT05982626
131I Fase 1 NCT05982626
outros rótulos pré-clínico NA
MIRC208 E. coli 99mTc Primeiro-em-humano NCT04591652
MIRC213 E. coli 99mTc Fase 1 NCT05622240
11A4 E. coli IRDye 800CW pré-clínico NA
18C3 E. coli IRDye 800CW pré-clínico NA
22G12 E. coli IRDye 800CW pré-clínico NA
VHH_1028 E. coli 131I pré-clínico NA
Referência:

[1] Ge S, Li J, Yu Y, Chen Z, Yang Y, Zhu L, Sang S, Deng S. Revisão: Imagem Molecular com Radionuclídeos Direcionada ao HER2 no Câncer de Mama com Foco em Sondas Moleculares em Ensaios Clínicos e Peptídeos Pequenos. Molecules. 2021 Oct 27;26(21):6482. doi: 10.3390/molecules26216482.

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