HPV vakcīna

Modalitāte

Vakcīna pret cilvēka papilomas vīrusu (HPV).

Cilvēka papilomas vīruss (HPV) sastāv no 200 atpazītu vīrusu grupas, kas neskar lielāko daļu cilvēku. Tomēr ir izplatīta inficēšanās ar augsta riska slimībām un tādējādi iegūt dzimumorgānu kondilomas vai vēzi.

Šos vēža veidus var novērst, veicot profilaktisku vakcināciju pret HPV. Piemēram, Gardasil, kā pirmā apstiprinātā HPV profilaktiskā vakcīna, var aizsargāt pret 4 HPV tipiem (6, 11, 16 un 18). Un citus piecus veidus (31, 33, 45, 52 un 58) var novērst, Gardasil 9. Vakcīnas, kas paredzētas sākotnējās HPV infekcijas aizsardzībai, var radīt vīrusu neitralizējošas antivielas. Amerikas Savienotajās Valstīs Gardasil ir aizstāts ar Gardasil 9, kas aptver deviņus serotipus, nevis četrus. Visas Gardasil un Gardasil 9 vakcīnas ir rekombinantas VLP ar L1-HPV epitopiem. Tomēr, lai kompensētu palielināto dažādu kopīgi formulētu VLP skaitu, Gardasil9 satur lielāku kopējo antigēnu skaitu nekā Gardasil.

Pierādījumi liecina, ka licencētas vakcīnas var aizsargāt pret dzimumorgānu kārpu attīstību un dzemdes kakla pirmsvēža stāvokli, un paredzams, ka to aizsardzība ilgs vismaz 4.5 gadus. Tomēr pašreizējās problēmas ir saistītas ar pārdoto HPV vakcīnu izmaksām raugos vai kukaiņu ekspresijas sistēmās.

Nesen ir veikti veiksmīgi pasākumi zemu izmaksu HPV vakcīnu radīšanā Escherichia coli (E. coli). Cecolin, bivalentā L1-HPV vakcīna, kuras mērķauditorija ir HPV16 un HPV18, ir veiksmīgi ekspresēta E. coli un ir pierādījusi augstu imunogenitāti pirmsklīniskajos un klīniskajos pētījumos. NMPA apstiprināja Cecolin lietošanu Ķīnā 30. gada 2019. decembrī. Turklāt 2021. gada oktobrī PVO iepriekš kvalificēja Cecolin, pirmo Ķīnā ražoto HPV vakcīnu.

1. attēls. Vīrusam līdzīgo daļiņu struktūra, kas savākta no cilvēka papilomas vīrusa L1 proteīna 16. Tīmekļa vietne: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu HPV vakcīnai

HPV vakcīnu cauruļvadi

Vispārējs nosaukums	Zīmola nosaukums/alternatīvais nosaukums	Izteiksmes sistēma	Izcelsmes autors/ražotājs	R&D posms
Rekombinantā četrvērtīgā HPV vakcīna (6., 11., 16., 18. tips)	Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル	Raugs (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Piekrišana
Rekombinantā deviņvērtīgā HPV vakcīna (6., 11., 16., 18., 31., 33., 45., 52., 58. tips)	Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード	Raugs (Saccharomyces cerevisiae)	Merck & Co., Inc.	Piekrišana
Rekombinantā bivalentā HPV vakcīna	Cecolin, 馨可宁	E. coli	Innovax Biotech	Piekrišana
Rekombinantā bivalentā HPV vakcīna	沃泽惠	Raugs (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	Piekrišana
Rekombinantā bivalentā HPV vakcīna	MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04	Bakulovīrusi	GSK Plc	Piekrišana
Rekombinantā 11-valentā HPV vakcīna	Gaida atjauninājumu	Raugs (Hansenula polymorpha)	Simoon Record Pekina	III posms
Rekombinantā HPV 16 E7 saplūsmes proteīna vakcīna	VR-111	Gaida atjauninājumu	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	III posms
Rekombinantā 9-valentā HPV vakcīna	Gaida atjauninājumu	Raugs (Pichia pastoris)	Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology	III posms
Rekombinantā 9-valentā HPV vakcīna	REC 603, REC-603	Raugs (Hansenula polymorpha)	Jiangsu Recbio biotehnoloģija.	III posms
Rekombinantā deviņvērtīgā HPV vakcīna	Gaida atjauninājumu	E. coli	Pekinas veselības apsardzes biotehnoloģija, R-PHARM	III posms
Rekombinantā trīsvērtīgā HPV vakcīna	Gaida atjauninājumu	E. coli	Pekinas veselības apsardzes biotehnoloģija	III posms
Rekombinantā deviņvērtīgā HPV vakcīna	Gaida atjauninājumu	E. coli	Innovax Biotech	III posms
Rekombinantā četrvērtīgā HPV vakcīna (6., 11., 16., 18. tips)	Gaida atjauninājumu	Raugs (Hansenula polymorpha)	Šanhajas Bovax biotehnoloģija	III posms
Rekombinantā deviņvērtīgā HPV vakcīna	Gaida atjauninājumu	Raugs (Hansenula polymorpha)	Šanhajas Bovax biotehnoloģija	III posms
Rekombinantā tetravalentā HPV vakcīna (6,11,16,18)	Gaida atjauninājumu	Raugs (Hansenula polymorpha)	Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd	III posms
Rekombinantā bivalentā HPV vakcīna	Gaida atjauninājumu	E. coli	Innovax Biotech	II posms
Rekombinantā 14-valentā HPV vakcīna	SCT1000	Kukaiņu šūna	Sinocelltech Group Limited	II posms
Tetravalentā HPV vakcīna	Gaida atjauninājumu	Raugs (Pichia pastoris)	Šanhajas Bioloģisko produktu institūts	II posms
TVGV-1	(PE-E7-K3) saplūsmes proteīns	E. coli	Vax Genetics vakcīna	II posms

Atsauce:

Cid R, Bolívar J. Uz proteīnu balstītu vakcīnu ražošanas platformas: no klasiskās līdz nākamās paaudzes stratēģijām. Biomolekulas. 2021. gada 21. jūlijs; 11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsens MO, Bachmann MF. Vīrusiem līdzīgo daļiņu vakcinācija no sola līdz gultai. Cell Mol Immunol. 2022. gada septembris; 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Visas kategorijas

Modalitāte

Vakcīna pret cilvēka papilomas vīrusu (HPV).

Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu HPV vakcīnai

HPV vakcīnu cauruļvadi

Atsauce:

MIKROBIĀLAIS CDMO

Ātrās saites

SAZINĀTIES

Sazināties