Hepatīts E, kas ir lejasslimmās uznākšana, izraisīts hepatīta E virusa (HEV) infekcijas dēļ, kura galvenokārt pārmeklē caur siltu ūdeni, ar fekālo-orālo ceļu. Aptuveni katru gadu visā pasaulē notiek 20 miljoni HEV infekciju gadījumu, kas izraisa aptuveni 3,3 miljonu simptomātisku hepatīta E gadījumu, kas ir visvairāk izplatīta slimība Austrumu un Dienvidaustrumu Āzijā. Ķīna ir izstrādājusi un apstiprinājusi rekombinantu vakcinu (Hecolin, HEV 239), lai aizsargātu cilvēkus no hepatīta E virusa infekcijas. Tomēr vakcīnas nav pieejamas citos valstīs.
HEV ir neapvilkts viruses ar izmēriem no 27 līdz 34 nm un kas ietver ikosaedrisku kapsulu. Ir atzītas 4 galvenās genotips (HEV1, HEV2, HEV3 un HEV4) pamatojoties uz vairāku HEV šķirņu filogenētisko analīzi. Sī virusa genomu veido vienpūsu RNA (ssRNA); HEV genomam ir trīs atvērtas lasīšanas rindkopas (ORFs).
ORF1 kodē nestrukturālo proteīnu ar funkcionālām domēnām.
ORF2 kodē kapsīda proteīnu, kas atbild par viriona sastādīšanu. HEV kapsīda proteīns satur trīs lineārās strukturālas domēnas: skuru domēnu (S), vidējo domēnu (M) un izcirtumu domēnu (P), kurā atrodas neutralizējošie epitopi.
ORF3 kodē dažām funkcijām paredzētu proteīnu, kas iespējams, piedalās vīraļa formas veidošanā un atbrīvošanā.
HEV antigena pielietojums
HEV kapsīda proteīns (ORF2) HEV vakcinā
Pēdējos gados ir veikti lieli pūliņi, lai izstrādātu hepatītes E vakcīnas, kas pielieto kapsīda proteīnu (ORF2 proteīnu) kā subvienību vai VLP.
Rekombinātais hepatītes E vakcīnavakcīna (Hecolin), kas pazīstama arī kā HEV 239, satur 26 kDa proteīnu, kas kodēts ar ORF2 1. genotipa (HEV1) un izpausts Escherichia coli (E. coli) tīrā HEV 239 saista homodimērus, lai veidotu baktieri līdzīgus daļiņas (VLP), kuru diametrs ir 23 nanometri. To ražo Xiamen Innovax Biotech, Xiamen, Ķīna. Vakcīnā satur tīru antigenu un hidroksīda aluminija, un tika novilkti buffētā fizioloģiskajā sālvestā. 2012. gadā Ķīnas NMPA (iepriekš CFDA) apstiprināja vakcīnu.
HEV Kapšula Proteīns (ORF2) Anti-HEV Testēšanā
Skaidra hepatitis E infekcijas diagnostika parasti tiek veikta pēc testa cilvēka asinīs specifiskiem anti-hepatītes E virusa imūnoglobulīna M (IgM) antikorpusiem pret virusu. Pirmo reizi 2023. gadā uz Svetā Veselības Organizācijas Pamatdiagnozes Laboratoriju (EDL) saraksta tika iekļauti trīs HEV testi, kas satur anti-HEV IgM testus, lai ērtotu hepatītes E virusa infekciju diagnostiku un monitoringu. 2023. gada novembrī Roche paziņoja par Elecsys Anti-HEV IgM un Elecsys Anti-HEV IgG imūnassaju izplatīšanu, lai noteiktu hepatītes E virusa infekciju valstīs ar CE zīmolu atļauju.
Anti-HEV IgM Testis
Anti-HEV IgM antikorpuss parādās infekcijas agrajā posmā un norāda uz pašreizēju vai nesen notikušu infekciju. Elecsys Anti-HEV IgM ir imūnassajs, kas paredzēts ārpusdzimuma kvalitatīvai pārbaudei HEV IgM antikorpuļu humanā serumā un plazmā. Šis Anti-HEV IgM izmanto rekombinantu proteīnu ar HEV ORF2 strukturālajiem domēniem (genotips 1 un 3) kā antigēnus µ-saistīšanas assaja formātā HEV IgM antikorpusem kvalitatīvai noteikšanai.
Anti-HEV IgG Testis
Elecsys Anti-HEV IgG tiek izmantots kā palīgs testam, lai noteiktu nesen notikušu vai pagājušu HEV infekciju, veicot imūnassaju in vitro HEV IgG antikorpusem humanā serumā un plazmā. Kvantitatīvajai vērtēšanai HEV IgG antikorpuses testam tiek izmantoti rekombinantu proteīni, pamatojoties uz HEV ORF2 strukturālajiem domēniem (genotipi 1 un 3). Assajas formāts ir divu antigēnu sandvičs.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā kopēju CDMO risinājumu HEV antigēnam
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
