Vakcīnas darbojas, nodrošinot kontrollētu izslēgumu uz nekaitīgiem veselajiem patogeniem (vīrusiem vai baktērijām) vai specifiskiem antigēniem, kas nodrošina, ka imūnsistēma var piemēroti neutralizēt patogēnu, kad organizms tiek ar to konfrontēts.
Klasiskie vakcinēšanas veidi ietver konjugācijas un subūnītes vakcīnas, kā arī dzīvus atslābums, deaktivētus un replikācijas defektīvus patogenus. Tās var saturēt dzīvus atslābums organismus; deaktivētus organismus; deaktivētas toksīnas; antigēnus vai antigeniskos epitopus, piemēram, subūnītes un konjugācijas vakcīnas.
Tradicionālo tehnoloģiju ierobežojumi ir iespieduvinājuši jauno vakcīnu pieeju pielietojumu, tostarp nukleīnācijas vakcīnas, piemēram, DNS vakcīnas un mRNA vakcīnas, vīrusvektoru vakcīnas, kā arī mikroorganismu vektoru vakcīnas, kas kodē mērķa antigēnus vai antigeniskos epitopus.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā plašu vakcīnu pakalpojumu spektru, izmantojot mikroorganismu fermentācijas sistēmas, kā seko:
| Tehniskais maršruts |
Mūsu bizness |
Rezultāti (starpprodukts/drošības vielas/lекарственное средство) |
Yaohai risinājumi |
| mRNA vakcīnas |
Jā |
DS vai DP: mRNA vai LNP-mRNA. Mūsu partneris NanoStar ir mums licencējis savus LNP patentus. |
Vakcīnu CRDMO pakalpojumi, ieskaitot starpproduktus, drošības vielas (DS) vai lекарственное средство (DP) 【GMP līmenī】
• Zinātnisku pētījumu provimaterialu pagatavošana, piemēram, mRNA, DNA vai olbaltumvielas;
• Mikrobiālo šūnu banku izveide;
• Tehnoloģijas attīstība, piemēram, fermentācija, tīrīšana un formulēšana;
• Analītisko metožu izstrādāšana;
• GMP ražošana mRNA, DNA, olbaltumvielām, dzīvajiem baktērijiem (BSL-1/BSL-2 laboratorijā);
• Produkta kvalitātes kontrole;
• Reģistrācija.
|
|
|
Jā |
DS vai DP: Plazmīda DNS |
|
|
Jā |
Starpprodukte: Plazmīda DNS |
|
|
Jā |
DS vai DP (adjuvants): rekombinantu antigēnu bāzētas vakcīnas, piem., profilaktiskas vakcīnas pret HPV, RSV vai terapeutiskas vakcīnas pret rakstu un hipertensiju. |
|
|
Jā |
|
|
Jā |
DS vai DP: Konjugētie vakcīnatie.g., Pneumokoku, meningokokālu vakcīnas. Vidējais: Daudzvalsts proteīnie.g., VLP, CRM197, ābolu smagums u.c. |
|
|
Jā |
DS vai DP (adjuvants): Polisaharīdu vakcīnae.g., Typhim Vi vakcīna, pneumokoku vakcīna. |
|
|
Jā |
DS vai DP: Neaktīvs toksoidse.g., Difterija, ābols un krāpšanas toksins u.c. |
|
|
Jā |
DS vai DP: Dzīvas, atslābinātas vakcīnase.g., BCG dzīva, ķoleras vakcīna dzīva. |
|
|
Jā |
DS vai DP: Neaktīvotas vakcīnase.g., cilvēka tifūsa Salmonella neaktīvotā vakcīna |
|
|
Jā |
DS vai DP: Dzīvnieku mikrobioloģiskie produkti |
Gebre MS, Brito LA, Tostanoski LH, Edwards DK, Carfi A, Barouch DH. Jaunas pieejas vakcīnu izstrādei. Cell. 2021. 18. martā;184(6):1589-1603. doi: 10.1016/j.cell.2021.02.030.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
