Nesējproteīns, rekombinants

Modalitāte

Rekombinantais nesējproteīns

Mērķa antigēna konjugēšana ar nesējproteīnu ir stratēģija, ko izmanto vakcīnas izstrādē. Pašlaik tirgū tiek piedāvāti produkti, kas pazīstami kā konjugētās vakcīnas un polisaharīdu konjugētās vakcīnas. Lietošanai apstiprinātie nesējproteīni galvenokārt ir iegūti no patogēniem mikroorganismiem, ņemot vērā ražošanas ražu un drošību. Zinātnieki mēģina izmantot DNS rekombinanto tehnoloģiju, lai radītu nesējproteīnus. Tas ietver difterijas toksīna netoksisku mutantu CRM197, stingumkrampju toksīnu (TT) un Neisseria meningitidis P64k proteīnu. Turklāt tiek izstrādātas arī jaunas vīrusu tipa daļiņu (VLP) nesēju vakcīnas.

Yaohai Bio-Pharma piedāvā visaptverošu rekombinanto proteīnu pakalpojumu platformu, kas klientiem nodrošina vienas pieturas risinājumu. Tas ietver celmu attīstību un rekombinanto nesējproteīnu GMP ražošanu. Mēs varam piegādāt nesējproteīnus no multigramu līdz desmitiem gramu, kas atbilst kvalitātes specifikācijām. Mēs arī nodrošinām atbilstošus ierakstus un pārskatus, kas pielāgoti mūsu klientu īpašajām vajadzībām.

Veidi	Nesējproteīni	Celmu veidi	Ražošanas platforma
Rekombinantā olbaltumviela	VLP nesējs	• Escherichia coli • Raugs • Citi prokariotu vai eikariotu mikroorganismi	• Mikrobu fermentācijas sistēma • Centrifugēšanas un homogenizācijas iekārtas • Augsta/zema spiediena hromatogrāfijas sistēma • Konjugācijas reakcijas trauks • LRP kvalitātes sistēma
	Difterijas toksīna netoksisks mutants CRM197
	Stingumkrampju toksīns (TT)
	Neisseria meningitidis P64k proteīns
	Pseudomonas aeruginosa eksotoksīns A (EPA)
	Citi rekombinantie nesējproteīni
Yaohai Bio-Pharma ir aprīkots ar BSL-2 bioloģiskās drošības līmeņa darbnīcām un nodrošina nesējproteīnu risinājumus, kuru pamatā ir patogēnās baktērijas. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet "Nerekombinanto nesēju proteīnu CDMO risinājumi".

Vienas pieturas risinājums rekombinantajiem nesējproteīniem

Piegādes

Pakāpe	Piegādes	specifikācija	Paraugu pieteikumi
Ne-GMP	Starpprodukta viela	0.2–10 g (nesējproteīni)	Preklīniskie pētījumi, Analītiskās metodes izstrāde, Pirmsstabilitātes pētījumi, Formulējuma izstrāde
	Zāļu viela	0.2–10 g (konjugētie proteīni)
	Zāļu produkts	0.2–10 g (konjugētie proteīni)
GMP, sterils	Starpprodukta viela	2–100 g (nesējproteīns)	Jaunas pētnieciskās zāles (IND), Klīniskā izmēģinājuma atļauja (CTA), Klīnisko pētījumu piedāvājums, Komerciālā piegāde
	Zāļu viela	2–100 g (konjugētie proteīni)
	Zāļu produkts	20,000 XNUMX flakonu (šķidru vai liofilizētu), pilnšļirču vai kārtridžu

Gadījuma izpēte: rekombinantais VLP nesējs

Nesējproteīns

Pielāgotas vajadzības

Piegādes

VLP pārvadātājs (Escherichia coli)

Vienas pieturas CDMO risinājums VLP nesējproteīnam:

• Procesu izstrāde: fermentācija, attīrīšana;
• Procesa palielināšana un tehnoloģiju pārnese;
• GMP ražošana: Multigramu nesējproteīns atbilst kvalitātes standartam.

• Stabils maza mēroga process, veiksmīgi pielāgots GMP ražošanai;

• VLP nesēja ekspresijas līmenis sasniedz 4 g/L;

• Olbaltumvielu tīrība, endotoksīns un citi piemaisījumi atbilst kvalitātes standartiem;

• Multigramu rekombinanto proteīnu un COA dokumentācijas piegāde.

Visas kategorijas

Modalitāte

Rekombinantais nesējproteīns

Vienas pieturas risinājums rekombinantajiem nesējproteīniem

Piegādes

Gadījuma izpēte: rekombinantais VLP nesējs

MIKROBIĀLAIS CDMO

Ātrās saites

SAZINĀTIES

Pieteikt vizīti