Visi kategorijas
ENEN
E. coli šūnu bankas veidošana

E. coli šūnu bankas veidošana

Sākumlapa >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  E. coli šūnu bankas veidošana

IVT RNA

E. coli šūnu bankas veidošana

Ģimenes bankas nozīme

Mikroorganismu ģimenes banka spēlē galveno lomu plazmīdu DNS (pDNS) ražošanā, kas ir svarīgs materiāls mRNA ražošanai. C ģimenes banka nodrošina konsekventu un uzticamu labi rakaraktērtizēto sniedzumu Escherichia coli (E. coli) štrāžu protokola gaitā.

Atbilstot regulatīvajiem norādījumiem, Galvenā ģimenes banka (MCB) un Darba ģimenes banka (WCB) tiek izveidotas GMP apstākļos. Mikroorganismu ģimenes bankas jārakaraktēro pēc Starptautiskās koncilijas par farmaceutisko izstrādes tehniskajām prasībām cilvēka lietošanai (ICH) norādījumiem (ICH Q5 A, B un D daļas).

Atslēgas vārdi: mikroorganismu bankas sagatavošana, ģimenes bankas sagatavošana, ģimenes bankas ražošana, primārā ģimenes banka, galvenā ģimenes banka, darba ģimenes banka, štrāžu bankas veidošana, mikroorganismu štrāžu bankas, mikroorganismu štrāžu bibliotēkas, mikroorganismu banka, baktēriju banka, E. coli banka, štrāžu glabāšana

Pielietojums: plazmīdas DNA un mRNA ražošana, cilvēku medicīnas ražošana, dzīvnieku medicīnas ražošana, vakcīnu ražošana

Yaohai Bio-Pharma E. coli šūnu bankas pakalpojumi

Mēs esam pieredzējuši mikrobiālo šūnu banku izstrādē, tostarp baktērijām E. coli plazmīdas DNA ražošanai. Mūsu viena-punkta mikrobiālās šūnu bankas risinājumi ietver:

  • Primāro šūnu banku (PCB);
  • Galveno šūnu banku (MCB), GMP-saskanīgs noliktavs;
  • Darbības šūnu banku (WCB), GMP-saskanīgs noliktavs;
  • Šūnu banku glabāšana (ledus skapji, vielu azots vai šūtušana);
  • Šūnu banku karakterizācija: atbrīvošanas pārbaudes un stabilitātes pētījumi.
Pakalpojumu detaļas
Pakalpojumi Pakalpojumu detaļas Minimālais laika periods/diena Sniedzamie rezultāti
Primārā līdzekļu bankēšana, PCB Augšanas krivulju noteikšana 5 50-200 cilindri, Reģistrs
Štrāņa apgriešana un izsniegšana
PCB karakterizācija TBD Koja
Galvenā līdzekļu bankēšana, MCB Štrāņa apgriešana un izsniegšana 4 100-300 cilindri, Reģistrs
MCB raksturojums TBD Koja
Darbības līdzekļu bankas veidošana, WCB Štrāņa apgriešana un izsniegšana 4 100-300 cilindri, Reģistrs
WCB raksturojums TBD Koja
Mikrobiālo līdzekļu banku glabāšana Sieviešu ledēji (-70°C) NA Temperatūras ieraksti
Virtenes azots (-150°C)
Šķidruma aizsūdze
Mūsu pakalpojumu īpašības

Mēs piedāvājam visaptverošas mikrobiālo līdzekļu banku risinājumus, tostarp PCB, MCB un WCB ražošanu, pilnu raksturojumu (KValitātes kontrole) un atbrīvošanu (Kvalitātes nodrošināšana).

MCB un WCB tiek izveidoti mūsu neatkarīgajā GMP darbnīcā, bez dzīvnieku avota, lai efektīvi novērstu piesārņojumu.

Mēs piedāvājam ilgtspējīgu glabāšanas iespēju ar dažādiem šķirņu saglabāšanas veidiem, piemēram, ar ļoti zemtēmperatūras ledus skapjiem, vedro azotu un sasalstīšanu (liofilizāciju). Šķirņu bankas tiek glabātas divās atšķirīgos vietnes.

Mūsu pieredze

Yaohai Bio-Pharma ir vairāk nekā 14 gadu pieredze mikroorganismu šūnu banku izveidošanā un karakterizācijā. Mēs esam piegādājuši vairāk nekā 100 labi karakterizētas šūnu bankas mūsu globālajiem klientiem, no kuriem 7 ir saņēmušas kliniskos mēģinājumus.

Veiksmīga šūnu banka ir būtiska bioloģiskās cikla posmā. Mūsu šūnu banku pakalpojumi var tikt izmantoti kā neatkarīgs pakalpojums vai kā integrāls process attīstības un/vai GMP ražošanas projektu daļa.

Saņemiet bezmaksas kavu

Get in touch