Encapsulācijas pamatā ir piegādes sistēmas dizains un izstrāde. Labi nodomāta piegādes sistēma ļauj mRNA molekulām iekļūt organismā, nekaitējoties no RNāzei, un pēc tam efektīvi tikt piegādātām uz mērķa vietu, pārcelties caur šūnu membrānu un tiekties atbrīvotas šūnas iekšienē. Līdzekļu nanopartikulas (LNPs) ir vislabākās piegādes sistēmas, kuras ir pieejamas, un tās piedāvā priekšrocības saistībā ar encapsulāciju, piegādi un drošību salīdzinājumā ar citām piegādes sistēmām. LNPs kopā ar nukleīnā skaidru fragmentiem viegli tiek uzsmaidītas šūnās un veido šūnu iekšējus organelles. Kad viņas nonāk šūnā, to iekšējā organela siltums protonē un pozitīvi ielādē ionizēto līdzekļu galu, kas apvienojas ar iekšējās organelles iekšējo membrānu un atbrīvo mērķa nukleīno skaidro šūnā darbībai.
Yaohai Bio-Pharma mRNA pakalpojumi turpinās uzlaboties, un tagad var piedāvāt mRNA-LNP kapsulēšanas pakalpojumus, optimizēt atbilstošos kritiskos procesa parametrus un uzlabot mRNA medicīnas ražošanas konsekvenču un atkārtotību.
Pakalpojumu sīkāki dati
| Serviss |
Pakalpojumu detaļas |
Nodrošināšanas Periods (darbdiena) |
Sniedzamie rezultāti |
| mRNA-LNP kapsulēšana |
Ūdens fāzes (mRNA) un lidosa fāzes sagatavošana |
2 |
mRNA-LNP medicīnas produkts (DP) |
| Mikrofluīdu aparāta maiņa |
| Ultrafiltrācijas koncentrēšana |
1 |
| Sterilizējošā filtrācija |
| mRNA-LNP kvalitātes kontrole |
Encapsulācijas efektivitāte |
1 |
TESTA ZIŅOSLĒGIS |
| Daļiņu izmēra un sadalījuma noteikšana |
| Virsmas krāta noteikšana |
| mRNA-LNP izteiksmes apstiprināšana |
5-7 |
Mūsu iespējas
Ātra sinteze, augsts R&D efektivitātes līmenis un pieejamas iepriekš optimizētas risinājumus.
- Augsta enkapsulēšanas likme
mRNA-LNP enkapsulēšanas likme var sasniegt vairāk nekā 90%.
Mainot šķīduma ievadīšanas ātrumu un attiecību, LNP daļiņu izmērs tiek kontrolēts starp 80 un 100 nm, un daļiņu izmēra sadalījums ir vienmērīgs (PDI<0.10).
mRNA-LNP tiek pārbaudīts ar in vitro lūdu izteiksmi un spēj efektīvi izteikt mērķa olbaltumvielu.
Studija par praksi
Ar Yaohai Bio-Pharma mikrošķidu encapsulācijas platformas palīdzību mēs optimizējām mRNA encapsulācijas apstākļus, tostarp katras LNP sastāvdaļas attiecību, ūdens fāzes pret organisko fāzi attiecību un katras mikrošķidu fāzes plūsmas ātrumu. Pēc tam tika noteiktas beigas produkta mRNA-LNP daļiņu izmēra un daļiņu izmēra sadalījums.
Eksperimenta rezultāti parāda, ka, optimizējot pagatavošanas sastāvu un procesu, mēs kontrolijam LNP daļiņu izmēru uz 80~100nm, un dispersijas koeficients (PDI) ir 0.043, kas liecina, ka LNP izmēru sadalījums ir vienmērīgs.
Analīze no mRNA-LNP parauga
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
