Apvienojumā ar mRNS kvalitātes analīzes vadlīniju prasībām YAOHAI ir izstrādājusi specifikācijas cirRNS zāļu produktiem un var nodrošināt kvalitatīvus analīzes pakalpojumus cikliskām un linearizētām plazmīdu veidnēm, cirRNS zāļu vielai un cirRNS-LNP gatavajam produktam, un pakalpojuma informācija ir parādīta zemāk:
Informācija par pakalpojumiem
| Process |
Izvēles pakalpojums |
Informācija par pakalpojumu |
Piegādes periods (darba diena) |
| Plazmīdu DNS kvalitātes kontrole |
Koncentrācija/tīrība |
Ultravioletā (UV) spektrofotometrija |
1-2 |
| Plazmīdu konformācija |
Agarozes gēla elektroforēze (AGE) |
| Kapilārā elektroforēze (CE) — pēc izvēles |
| Plazmīdu identificēšana |
Restrikcijas enzīmu identifikācija/VECUMS |
| CirRNS kvalitātes kontrole |
Koncentrācija/tīrība |
Ultravioletā (UV) spektrofotometrija |
- |
| Tīrība |
Agarozes gēla elektroforēze (AGE)/E-gel |
0.5 |
| HPLC nav obligāta |
1 |
| Iekapsulēšanas efektivitāte |
RiboGreen metode |
1 |
| CirRNS-LNP kvalitātes kontrole |
Daļiņu lielums |
Dinamiskā gaismas izkliede (DLS)
Dinamiskā gaismas izkliede (DLS)
Dinamiskā gaismas izkliede (DLS)
|
1
1
1
|
| Polidispersitātes indekss |
| Zeta potenciāls |
| Uz šūnām balstīts potences tests |
Šūnu transfekcija |
Šūnu apšuvums, šūnu transfekcija |
4 |
| Mērķa proteīna noteikšana |
Fluorescences novērošana, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Gadījuma izpēte
Uzņēmums Yaohai Bio-Pharma ir izveidojis nobriedušu cirRNS sintēzes, attīrīšanas, formulēšanas, testēšanas un šūnu transfekcijas platformu cirRNS zāļu vielai un cirRNS-LNP gatavajam produktam.
Pēc transfekcijas var noteikt atbilstošo fluorescējošu signālu un enzīmu-substrāta reakciju, kas tiek uzskatīti par mērķa proteīna specifiskiem signāliem.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
