LNP lipīdu sastāva analīzes nozīme
Lipīdu nanodaļiņas (LNP), kas ir efektīvi transportlīdzekļi mazu vai lielu RNS molekulu piegādei, ir veiksmīgi ienākušas klīnikā. LNP parasti satur četras lipīdu sastāvdaļas: katjonu lipīdu, PEG lipīdu, palīglipīdu un holesterīnu.
LNP formulu izstrāde ir viens no svarīgākajiem mRNS dzīves cikla aspektiem, lai nodrošinātu zāļu kvalitāti, efektivitāti un stabilitāti ražošanas, transportēšanas, ilgstošas uzglabāšanas, ievadīšanas un piegādes laikā.
Yaohai Bio-Pharma LNP Formulation Solutions
- Lineāro plazmīdu procesu izstrāde un optimizācija
- LNP procesa izstrāde ar mikrofluidikas iekārtu
- mRNS-LNP zāļu produkta (DP) formulējuma izstrāde
Metodoloģija
Dizaina kvalitāte (QbD)
Pieredzes dizains (DoE)
Viens faktors vienlaikus (OFAT)
Informācija par pakalpojumu
|
Sservisa informācija
|
Vienības darbība
|
parametri
|
|
LNP lipīdu komponentu skrīnings
|
Augstas caurlaidības formulu skrīnings
|
Lipidtips, molāro lipīdu attiecības
|
|
LNP procesa attīstība
|
Mikrofluidikas tehnoloģija
|
Molārās N/P attiecības, ūdens fāzes attiecība pret etanola fāzi, padeves plūsmas ātrums
|
|
mRNS-LNP formulējuma izstrāde
|
Lipīdu DP sastāva skrīnings
|
Bufera sastāvi, pH, jonu stiprums, stabilizatori, virsmaktīvās vielas, palīgvielas,uc.
|
|
Liofilizētas DP formulas skrīnings
|
Lioprotektors (piemēram, saharoze, trehaloze),bpiedāvājuma sistēma, palīgvielas,uc.
|
mRNS CDMO risinājumu laika skala
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
