Mērķa antigena savienošana ar būvējošu olbaltumvielu ir stratēģija, kas tiek izmantota vakcinu izstrādē. Pašlaik uz tirgus ir produkti, kas pazīstami kā konjugācijas vakcīnas un polisahāridu konjugācijas vakcīnas. Būvējošās olbaltumvielas, kas ir atļautas izmantošanai, galvenokārt iegūstas no patogēnu mikroorganismu, ņemot vērā ražošanas apjoma un drošības aspektus. Zinātnieki cenšas izmantot DNS rekombinantu tehnoloģiju, lai radītu būvējošas olbaltumvielas. Tajā skaitā ietilpst neskartības mutācija CRM197 no diftērijas toksīna, šķindes toksīns (TT) un Neisseria meningitidis P64k olbaltumviela. Turklāt tiek izstrādātas arī jaunas viruslīdzīgu daļiņu (VLP) būvējošās vakcīnas.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā plašu rekombinantu oliecības servisa platformu, kas nodrošina klientiem visaptverošu risinājumu. Tas ietver šķietņu attīstību un rekombinantu veicamju oliecību GMP ražošanu. Mēs varam piegādāt veicamu oliecību no dažiem grāmjiem līdz desmitiem grāmjiem, atbilstot kvalitātes specifikācijām. Mēs arī sniedzam atbilstošus dokumentus un ziņojumus, pielāgotus mūsu klientu īpašajām vajadzībām.
Tipi |
Veicamie oliecība |
Šķietņu veidi |
Ražošanas platforma |
Rekombinanta oliecība |
VLP veicējs |
• Escherichia coli • Dauža • Citi prokariotiskie vai eukariotiskie mikroorganismi |
• Mikrobioloģiskais fermentācijas sistēmas • Centrifugēšanas un homogenizācijas iekārtas • Augstas/ziemas spiediena hromatogrāfijas sistēma • Konjugācijas reakcijas vasaras • GMP kvalitātes sistēma |
Nenodarīgs mutācijas CRM197 no diftērijas toksīna |
|||
Svīrsgalvju toksīns (ST) |
|||
Neisseria meningitidis P64k olbaltumviela |
|||
Pseudomonas aeruginosa eksotoxīns A (EPA) |
|||
Citi rekombinanti nosaukuma proteinš |
|||
Yaohai Bio-Pharma ir aprīkots ar BSL-2 bio-sistēmu darbnīcām un piedāvā nosaukuma proteinu risinājumus, pamatojoties uz slimību sagarinātājiem. Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu, skatiet " Nerekombinantu nosaukuma proteinu CDMO risinājumi ". |
Pakāpe |
Sniedzamie rezultāti |
Specifikācijas |
Piemēri pielietojumiem |
Nav GMP |
Starpprodukti |
0,2~10 g (nosaukuma proteinus) |
Priekškliniskie pētījumi, Analītisko metožu izstrāde, Priekšstabilo pētījumi, Formulēšanas attīstība |
Aktīvā vielma |
0.2~10 g (konjugētie proteīni) |
||
Lekāru produkts |
|||
GMP, Sterils |
Starpprodukti |
2~100 g (barjerproteīns) |
Pētījuma jauna pretparedze (IND), Kliniskās mācības atļauja (CTA), Kliniskās mācības sniedzējs, Komerciālais sniedzējs |
Aktīvā vielma |
2~100 g (savienotie daudzveidības olbaltumvielas) |
||
Lekāru produkts |
20 000 flakonu (kā šķīdums vai liofilizēts), iepriekš aizpildītas siringas vai kartidges |
Vezējošā olbaltumviela |
Piegādātāja vajadzības |
Sniedzamie rezultāti |
VLP vezējs ( Escherichia coli ) |
Vienvietēja CDMO risinājuma VLP vezējošajai olbaltumvielai: • Tehnoloģijas attīstība: Fermentācija, Tīrīšana; |
• Stabils mazmēru process, veiksmīgi palielināts līdz GMP ražošanai; • VLP pārvadātāja izteicējas līmenis sasniedz 4 g/L; • Olbaltumvielas tīrība, endotoksiņi un citi piesārņojumi atbilst kvalitātes standartiem; • Dažngramu rekombinētās olbaltumvielas piegāde un COA dokumentācija. |