Hepatīts B ir infekcijas slimība, kas izraisa lepnas infekciju dēļ hepatīta B virusa (HBV). Kroniskas infekcijas var izraisīt hepatīts B un padarīt cilvēkus par augstām risku nogalināt no cirkroses un lepnas vēža. Trenējamo tirgū ir pieejamas dažādas HBV vakcīnas, lai novērstu potenciāli nāvējošo hepatīta B slimību, sniedzot 98%-100% aizsardzību.
Balstoties uz Bulmberga pūjiem, kurš atklāja Austrālijas antigenu un saņēma Nobel balvu, pirmajām HBV vakcīnām tika piešķirta atbilstības apstiprinājums 1981. gadā. Austrālijas antigens, kas tagad pazīstams kā hepatīta B virsmas antigens (HBsAg), tika atrasts un purināts HBV inficēto pacientu sierumā. Atšķirīgā vakcīna tika izstrādāta tieši iegūstot HBsAg no cilvēku pārnesēju.
Tomēr, asins avots vakcīna tika aizstāta 1986. gadā ar modificētu rekombināciju HBsAg (piemēram, Recombivax HB , Engerix-B ) ražots, izmantojot rekombinācijas DNS metodes un sēklu šūnās, ņemot vērā bioloģiskās drošības bažas.
Esošo sēklu cēlto HBV vakcinu ražošana balstā uz HBsAg monomeru pašapvienošanos VLPs. Tīrītais HBsAg tiek atzīmēts kā VLPs apmēram 22 nm lielumā. Aptuveni 60% līdz 70% no veidotajiem HBsAg VLPs sastāv no HBsAg monomēriem, pārējie satur lipidus. Kopsavilkumā radītie VLPs parāda paaugstinātu imunogennost, efektīvi izraisot stiprus neutralizējošos anticorpuses. Šai vakcinai ir īpaši laba drošības profila, jo tajā nav neviena viruss genoma.
Fig. 1. Elektrona mikroskopa attēls no rekombinanta hepatītes B virusa virsmas antigena (HBsAg). Mājaslapa: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā kopējo CDMO risinājumu HBV VLP vakcīnai.
HBV VLP vakcīnu pipelīns
|
Ģenerika nosaukums
|
Zīmola nosaukums / Alternatīva nosaukums
|
Izpausmes sistēma
|
Izstrādātājs/Ražotājs
|
P&M stādija
|
|
Hepatīta B vakcīna, rekombinānta
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Raugs (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
Atzvērests
|
|
Hepatīta B vakcīna, rekombinānta
|
Engerix-B
|
Raugs (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Atzvērests
|
|
Adjuvantēta hepatīta B vakcīna (rekombinānta)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Raugs (Hansenula polymorpha)
|
Dynavax Technologies
|
Atzvērests
|
|
Rekombinants hepatītas B vakcīns
|
Gaida atjauninājumu
|
Raugs (Hansenula polymorpha)
|
Hualan Vaccine-Xinxiang
|
Atzvērests
|
|
Rekombinants hepatītas B vakcīns
|
Gaida atjauninājumu
|
Raugs (Hansenula polymorpha)
|
Aimi Vaccine
|
Atzvērests
|
|
Rekombinants hepatītas B vakcīns
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune
|
CHO līdzeklis
|
VBI vakcīna
|
Atzvērests
|
|
Rekombinanta HBV virsmas antigena subvakuņu vakcīna
|
Heberbiovac HB
|
Raugu
|
Pētniecības organizācija ICGEB
|
Atzvērests
|
|
Rekombinants hepatītas B vakcīns
|
Gaida atjauninājumu
|
CHO līdzeklis
|
Wuhan Biologics, Sinopharm
|
Atzvērests
|
|
Rekombinants hepatītas B vakcīns
|
Gaida atjauninājumu
|
CHO līdzeklis
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
Atzvērests
|
|
Rekombinants hepatītas B vakcīns
|
Rekombinants hepatītas B vakcīns
|
Raugs (Saccharomyces cerevisiae)
|
Shenzhen Kangtai Biotehnoloģija
|
Atzvērests
|
|
Hepatīta B vakcīns rekombinants
|
Shanvac B
|
Gaida atjauninājumu
|
Sanofi
|
Atzvērests
|
|
Rekombinants hepatītas B vakcīns
|
GerVax
|
CHO šūnu sistēma
|
Ziemeļčīnas farmaceitiķu Jintan biotehnoloģijas
|
Atzvērests
|
|
Hepatīta B virusa infekcija
|
BEVAC
|
Gaida atjauninājumu
|
Biological E
|
Atzvērests
|
|
Hepatīta B vakcīns rekombinants
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
Combitech
|
Atzvērests
|
|
Hepatīta B vakcīna
|
Gaida atjauninājumu
|
Gaida atjauninājumu
|
BioNet
|
Atzvērests
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Gaida atjauninājumu
|
VBI Vaccines, Brii Biosciences
|
Fāze II
|
|
Rekombinants hepatītas B vakcīns
|
Rekombinants hepatītas B vakcīna (griezni)
|
Raugs (Hansenula polymorpha)
|
Beijing Minhai
|
Fāze I
|
Atsauce:
Cid R, Bolívar J. Platfornas proteinu bāzētu vakcīnu ražošanai: no klasiskiem līdz nākamā paaudzes stratēģijām. Biomolekulas. 2021. gada 21. jūlijs;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcīnoloģija, kas līdzinās virsmai, no laboratorijas līdz slimnīcai. Citos un Molekulārā Imunoloģija. 2022. gada septembrī;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
