Recombivax HB apraksts
Recombivax HB ir apstiprināta B hepatīta vīrusa (HBV) vakcīna, kuras pamatā ir B hepatīta virsmas antigēna (HBsAg) adw apakštips. Recombivax HB satur adjuvantu uz alumīnija bāzes. Gardasil izstrādāja Merck Sharp & Dohme (Merck), un tas tika licencēts 1986. gadā. Turklāt Recombivax HB ir pirmā vīrusiem līdzīgo daļiņu (VLP) vakcīna.
Sinonīmi
B hepatīta vakcīna (rekombinantā), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
Recombivax HB formula
|
Recombivax HB aktīvās sastāvdaļas
Rekombinants HBsAg, kas iegūts no adw apakštipa HBV, izteikts raugā Saccharomyces cerevisiae
|
|
Adjuvants Recombivax HB
Amorfs alumīnija hidroksifosfāta sulfāts
|
HBsAg ekspresijas sistēma Recombivax HB
Raugs (Saccharomyces cerevisiae)
HBsAg ražošanas process
Zāļu vielu ražošana
- Rauga fermentācija, lai iegūtu pašizveidotus VLP
- Rauga šūnu līze, lai atbrīvotu HBsAg VLP
- HBsAg VLP attīrīšana
Zāļu produktu ražošana
- Formaldehīda apstrāde un noņemšana
- HBsAg VLP apvienošana ar alumīnija bāzes adjuvantu
- Formulācijas sagatavošana un aseptiska pildījuma apdare
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu HBV VLP vakcīnai
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
