Cilvēka papilomvīruss (HPV) veido grupu no 200 pazīstamiem vīriem, kuri dažkārt neietekmē visus cilviekus. Tomēr bieži rodas infekcija ar augstas riska HPV un tādējādi var radīt genitālās pūkas vai raksteris.
Šos raksterus var novērst, izmantojot profilakses vakcināciju pret HPV. Piemēram, Gardasil , kā pirmo HPV profilakses vakcīnu, kas tika apstiprināta, var aizsargāt no 4 HPV tipiem (6, 11, 16 un 18). Citi pieci tipi (31, 33, 45, 52 un 58) var tikt novērsti ar Gardasil 9 . Vakcīnas, kas paredzētas, lai aizsargātu pret pašu HPV infekciju, var radīt vīrusneitrālizējošus antikorpuses. ASV Gardasil ir aizstājies ar Gardasil 9, kas ietver deviņus serotipus vietas četriem. Gardasil un Gardasil 9 vakcīnas ir visas rekombinātas VLP ar L1-HPV epitopiem. Tomēr, lai kompensētu pieaugošo daudzumu atšķirīgu kopā formulēto VLP, Gardasil9 satur lielāku daudzumu kopējiem antigēniem nekā Gardasil.
Faktu liecina, ka licencētās vakcīnas var aizsargāt pret ģenitālo virsu attīstību un servikas precancerosu, un to aizsardzība tiek gaidīta ilgāk kā 4,5 gadus. Tomēr pašreizējie izaicinājumi saistīti ar tirgotajām HPV vakcīnām ražotām sēnes vai insektu izpausēšanas sistēmās.
Nesen ir panākts veiksmīgs progress zemu maksu HPV vakcīnu ražošanā Escherichia coli (E. coli) . Cecolin , divalents L1-HPV vakcīna, kas mērķtiecīgi darbojas pret HPV16 un HPV18, veiksmīgi ir izteikta E. coli un ir parādījusi augstu imunogennostu preciniskajos un kliniskajos pētījumos. NMPA 2019. gada decembra 30. dienā apstiprināja Cecolin lietošanu Ķīnā. Turklāt Cecolin, pirmā Ķīnas ražotā HPV vakcīna, tika iepriekš kvalificēta WHO 2021. gada oktobrī.
Fig 1. Struktūra Vīrusa-Līdzīgu Daļiņu Kopojam no Cilvēka Papilomvīrusa 16 L1 daudzveidības. Mājaslapa: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Ģenerika nosaukums |
Zīmola nosaukums/Vai arī citāds nosaukums |
Izpausmes sistēma |
Izstrādātājs/Ražotājs |
P&M stādija |
Rekombinante četrdaudzveidīgā HPV vakcīna (tipi 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Raugs (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Atzvērests |
Rekombinants deviņvērtīgs HPV vakcīns (tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Raugs (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Atzvērests |
Rekombinants divsvītrains HPV vakcīns |
Cecolin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Atzvērests |
Rekombinants divsvītrains HPV vakcīns |
沃泽惠 |
Raugs (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Atzvērests |
Rekombinants divsvītrains HPV vakcīns |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Bakulovīrūsi |
GSK Plc |
Atzvērests |
Rekombinants 11-vērtības HPV vakcīna |
Gaida atjauninājumu |
Raugs (Hansenula polymorpha) |
Simoon Record Beijing |
Fāze III |
Rekombinanta HPV 16 E7 ķīmējuma proteinu vakcīna |
VR-111 |
Gaida atjauninājumu |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fāze III |
Rekombinants 9-valents HPV vakcīna |
Gaida atjauninājumu |
Raugs (Pichia pastoris) |
Shanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fāze III |
Rekombinants 9-valents HPV vakcīna |
REC 603, REC-603 |
Raugs (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotechnology. |
Fāze III |
Rekombinanta deviņvalente HPV vakcīna |
Gaida atjauninājumu |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Fāze III |
Rekombinanta trivālenta HPV vakcīna |
Gaida atjauninājumu |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology |
Fāze III |
Rekombinanta deviņvalente HPV vakcīna |
Gaida atjauninājumu |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fāze III |
Rekombinanta četrivālenta HPV vakcīna (tips 6, 11, 16, 18) |
Gaida atjauninājumu |
Raugs (Hansenula polymorpha) |
Šanghajas Bovax Biotehnoloģija |
Fāze III |
Rekombinanta deviņvalente HPV vakcīna |
Gaida atjauninājumu |
Raugs (Hansenula polymorpha) |
Šanghajas Bovax Biotehnoloģija |
Fāze III |
Rekombinants četrsvītrains HPV vakcīns (6,11,16,18) |
Gaida atjauninājumu |
Raugs (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Bioloģiskie produkti Ko., Ltd. |
Fāze III |
Rekombinants divsvītrains HPV vakcīns |
Gaida atjauninājumu |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fāze II |
Rekombinants 14-svītrains HPV vakcīns |
SCT1000 |
Insekta šūnas |
Sinocelltech Group Limited |
Fāze II |
Četrsvītrains HPV vakcīns |
Gaida atjauninājumu |
Raugs (Pichia pastoris) |
Šanhai Bioloģiskie Produkti |
Fāze II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) saplūšanas proteīns |
E. coli |
TheVax Genetika vakcīna |
Fāze II |
Cid R, Bolívar J. Platfornas proteinu bāzētu vakcīnu ražošanai: no klasiskiem līdz nākamā paaudzes stratēģijām. Biomolekulas. 2021. gada 21. jūlijs;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcīnoloģija, kas līdzinās virsmai, no laboratorijas līdz slimnīcai. Citos un Molekulārā Imunoloģija. 2022. gada septembrī;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.