Gardasil 9 apraksts
Gardasil 9 ir rekombinanta cilvēka papilomas vīrusa (HPV) vakcīna pret 9 HPV tipiem, ti, 6., 11., 16., 18., 31., 33., 45., 52. un 58. tipu. Gardasil 9 aktīvā viela ir attīrītam vīrusam līdzīga 1 HPV tipu galvenā kapsīda (L9) proteīna daļiņas (VLP). Gardasil 9 satur adjuvantu uz alumīnija bāzes. Gardasil 9 izstrādāja Merck Sharp & Dohme, un tas bija pieejams 2014. gadā.
Sinonīmi
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9,シルガード 9.
Gardasil 9 formula
|
Gardasil 9 aktīvās sastāvdaļas
HPV 6 L1 proteīns, HPV 11 L1 proteīns, HPV 16 L1 proteīns, HPV 18 L1 proteīns, HPV 31 L1 proteīns, HPV 33 L1 proteīns, HPV 45 L1 proteīns, HPV 52 L1 proteīns, HPV 58 L1 proteīns, kas izteikts raugā Saccharomyces cerevisiae
|
|
Gardasil 9 neaktīvās sastāvdaļas
Alumīnija hidroksifosfāta sulfāts (adjuvants), nātrija hlorīds, L-histidīns, plisorbāts 80, nātrija borāts un ūdens injekcijām.
|
HPV L1 proteīna ekspresijas sistēma
Raugs (Saccharomyces cerevisiae)
HPV L1 proteīna ražošanas process
Zāļu vielu ražošana
- Rauga fermentācija, lai iegūtu pašizveidotus VLP
- Rauga šūnu izjaukšana, lai atbrīvotu HPV L1 VLP
- VLP attīrīšana
Zāļu produktu ražošana
- Apvienojot katru VLP veidu ar alumīnija bāzes adjuvantu
- Preparātu sagatavošana un sterilizējošā filtrēšana
- Aseptisks pildījums-apdare
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu HPV vakcīnai
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
