Gardasil apraksts
Gardasil ir pirmā apstiprinātā cilvēka papilomas vīrusa (HPV) profilaktiskā vakcīna, kas var aizsargāt pret 4 HPV veidiem (6, 11, 16 un 18). Gardasil aktīvā sastāvdaļa ir 1 HPV veidu galvenā kapsīda (L4) proteīna attīrītas vīrusiem līdzīgas daļiņas (VLP). Gardasil adjuvanta pamatā ir alumīnijs. Gardasil izstrādāja Merck Sharp & Dohme (Merck), un tas bija pieejams 2006. gadā.
Sinonīmi
Rekombinantā adsorbētā četrvērtīgā HPV VLP vakcīna (rauga izcelsmes), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Gardasil formulējums
|
Gardasil aktīvās sastāvdaļas
HPV 6 L1 proteīns, HPV 11 L1 proteīns, HPV 16 L1 proteīns, HPV 18 L1 proteīns, kas izteikts raugā Saccharomyces cerevisiae
|
|
Gardasil adjuvants
Alumīnija hidroksifosfāta sulfāts
|
|
Citas Gardasil sastāvdaļas
Nātrija hlorīds, L-histidīns, plisorbāts 80, nātrija borāts un ūdens injekcijām.
|
HPV L1 proteīna ekspresijas sistēma
Raugs (Saccharomyces cerevisiae)
Ražošanas process
Zāļu vielu ražošana
- Rauga fermentācija, lai iegūtu pašizveidotus VLP
- Rauga šūnu izjaukšana, lai atbrīvotu HPV L1 VLP
- VLP attīrīšana
Zāļu produktu ražošana
- Apvienojot katru VLP veidu ar alumīnija bāzes adjuvantu
- Preparātu sagatavošana un sterilizējošā filtrēšana
- Aseptisks pildījums-apdare
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu HPV vakcīnai
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
