Patogeni baktēriji, piemēram, H aemophilus influenzae tips B, meningoze, pneumokoki un tifūsa Salmoneļa ir kapsulas struktūra, kas var izraisīt invazīvus infekcijas bērniem. Kapsulas polysaccharīdi ir svarīgi faktori, kas izraisa šādus baktēriju infekciju, un tie ir mērķa antigēni vakcīnu izstrādei.
Vakcīnas, pamatojoties uz baktēriju polysaccharīdiem, ietver polysaccharīdu vakcīnas un konjugācijas vakcīnas.
Polysaccharīdu vakcīnas izmanto polysaccharīdu antigēnus kā aktīvos sastāvdaļas.
Konjugācijas vakcīnas veidojas, savienojot polysaccharīdus ar vezējošā olbaltumviela piemēram, toksoidu un līdzīgu vīrusa daļiņu (VLP), kas var palielināt vakcīnas aizsardzības efektu.
Yaohai Bio-Pharma ir vairāk nekā desmit gadu pieredze mikrobiālā CDMO jomā. Balstoties uz GMP laboratoriju ar bioloģiskā drošības līmeni 1 (BSL-1) un bioloģiskā drošības līmeni 2 (BSL-2), mēs piedāvājam visaptverošu risinājumu mikrobiālo šķirņu attīstībai, fermentācijai, polisaharīdu un barjerproteinu izņemšanai un tīrīšanai, savienošanai un sterilskaistam aizpildījumam.
Saskaņā ar klientu pielāgotajiem prasībām mēs piedāvājam klientiem starpproduktus, vakcīnu vielas (DS, API) vai medicīniskos ražojumus (DP), kas atbilst kvalitātes standartiem, kā arī GMP ražošanas dokumentiem un pārbaudes ziņojumiem.
Polisaharīdu savienojuma vakcinu vielprodukta process
Nodrošinājums
|
Pakāpe
|
Sniedzamie rezultāti
|
Specifikācija
|
Lietojumi
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Starpprodukti
|
Polisaharīda antigēns
|
Pētījuma jauna pretparedze (IND),
Kliniskās mācības atļauja (CTA),
Kliniskās mācības sniedzējs,
Bioloģiskā licences pieteikums (BLA),
Komerciālais sniedzējs
|
|
Vezējošā olbaltumviela
|
|
Aktīvā vielma
|
Konjugācijas vakcīns
|
|
Lekāru produkts
|
Flakoni (dzimumais)
|
|
Flakoni (liofilizēts)
|
|
Citi dozējuma veidi
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
