Visas kategorijas
ENEN
Nesējproteīns, rekombinants

Nesējproteīns, rekombinants

Sākums >  Vakcīna  >  Rekombinantā DNS tehnoloģija  >  Nesējproteīns, rekombinants

Vakcīna

Rekombinantais nesējproteīns

Mērķa antigēna konjugēšana ar nesējproteīnu ir stratēģija, ko izmanto vakcīnas izstrādē. Pašlaik tirgū tiek piedāvāti produkti, kas pazīstami kā konjugētās vakcīnas un polisaharīdu konjugētās vakcīnas. Lietošanai apstiprinātie nesējproteīni galvenokārt ir iegūti no patogēniem mikroorganismiem, ņemot vērā ražošanas ražu un drošību. Zinātnieki mēģina izmantot DNS rekombinanto tehnoloģiju, lai radītu nesējproteīnus. Tas ietver difterijas toksīna netoksisku mutantu CRM197, stingumkrampju toksīnu (TT) un Neisseria meningitidis P64k proteīnu. Turklāt tiek izstrādātas arī jaunas vīrusu tipa daļiņu (VLP) nesēju vakcīnas.

Yaohai Bio-Pharma piedāvā visaptverošu rekombinanto proteīnu pakalpojumu platformu, kas klientiem nodrošina vienas pieturas risinājumu. Tas ietver celmu attīstību un rekombinanto nesējproteīnu GMP ražošanu. Mēs varam piegādāt nesējproteīnus no multigramu līdz desmitiem gramu, kas atbilst kvalitātes specifikācijām. Mēs arī nodrošinām atbilstošus ierakstus un pārskatus, kas pielāgoti mūsu klientu īpašajām vajadzībām.

Veidi

Nesējproteīni

Celmu veidi

Ražošanas platforma

Rekombinantā olbaltumviela

VLP nesējs

• Escherichia coli

• Raugs

• Citi prokariotu vai eikariotu mikroorganismi

• Mikrobu fermentācijas sistēma

• Centrifugēšanas un homogenizācijas iekārtas

• Augsta/zema spiediena hromatogrāfijas sistēma

• Konjugācijas reakcijas trauks

• LRP kvalitātes sistēma

Difterijas toksīna netoksisks mutants CRM197

Stingumkrampju toksīns (TT)

Neisseria meningitidis P64k proteīns

Pseudomonas aeruginosa eksotoksīns A (EPA)

Citi rekombinantie nesējproteīni

Yaohai Bio-Pharma ir aprīkots ar BSL-2 bioloģiskās drošības līmeņa darbnīcām un nodrošina nesējproteīnu risinājumus, kuru pamatā ir patogēnās baktērijas. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet "Nerekombinanto nesēju proteīnu CDMO risinājumi".
Vienas pieturas risinājums rekombinantajiem nesējproteīniem
Piegādes

Pakāpe

Piegādes

specifikācija

Paraugu pieteikumi

Ne-GMP

Starpprodukta viela

0.2–10 g (nesējproteīni)

Preklīniskie pētījumi,

 Analītiskās metodes izstrāde,

Pirmsstabilitātes pētījumi,

Formulējuma izstrāde

Zāļu viela

0.2–10 g (konjugētie proteīni)

Zāļu produkts

GMP, sterils

Starpprodukta viela

2–100 g (nesējproteīns)

Jaunas pētnieciskās zāles (IND),

Klīniskā izmēģinājuma atļauja (CTA),

Klīnisko pētījumu piedāvājums,

Komerciālā piegāde

Zāļu viela

2–100 g (konjugētie proteīni)

Zāļu produkts

20,000 XNUMX flakonu (šķidru vai liofilizētu), pilnšļirču vai kārtridžu
Gadījuma izpēte: rekombinantais VLP nesējs

Nesējproteīns

Pielāgotas vajadzības

Piegādes

VLP pārvadātājs (Escherichia coli)

Vienas pieturas CDMO risinājums VLP nesējproteīnam:

• Procesu izstrāde: fermentācija, attīrīšana;
• Procesa palielināšana un tehnoloģiju pārnese;
• GMP ražošana: Multigramu nesējproteīns atbilst kvalitātes standartam.

• Stabils maza mēroga process, veiksmīgi pielāgots GMP ražošanai; 

• VLP nesēja ekspresijas līmenis sasniedz 4 g/L; 

• Olbaltumvielu tīrība, endotoksīns un citi piemaisījumi atbilst kvalitātes standartiem; 

• Multigramu rekombinanto proteīnu un COA dokumentācijas piegāde.

Iegūstiet bezmaksas cenu

Sazināties